Juni 09, 2018
2 min läs

spara

perspektiv från Karin A. Nielsen, MD

Lägg till ämne i e-postvarningar
få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på
ange din e-postadress för att få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på .

prenumerera

läggs till e-postmeddelanden
du har lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postmeddelanden

du har lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
vi kunde inte behandla din förfrågan. Försök igen senare. Om du fortsätter att ha det här problemet, vänligen kontakta [email protected]
tillbaka till Healio

ATLANTA-positiva resultat som presenteras här stöder den fortsatta utvecklingen av PRO 140-Cytodyns investigational humanized monoclonal antikropp för behandling av patienter med HIV som misslyckas med sina nuvarande ART-regimer.

”medan ART har avancerat kraftigt under åren behövs nya medel för att förbättra styrkan och farmakokinetiska profiler, minska toxiciteten, bekämpa läkemedelsresistens och förbättra bekvämligheten för att underlätta patientens efterlevnad”, säger Nader Pourhassan, PhD, Cytodyns VD och koncernchef, i ett pressmeddelande.

Pro 140 monoklonal antikropp utvecklades för att binda till CCR5-receptorn, vilket blockerar HIV från att infektera målceller. Femtio patienter infekterade uteslutande med CCR5-tropic HIV-1 och som hade dokumenterat resistens mot minst två antiretrovirala (ARV) läkemedelsklasser deltog i en ny tvådelad studie. Under den första veckan tilldelades deltagarna slumpmässigt att få en enda 350 mg subkutan injektion av PRO 140 eller placebo. Alla patienter fortsatte med sin misslyckade ART-behandling. I den andra delen av studien fick alla deltagare 24 veckors öppen PRO 140 med en optimerad bakgrundsregim.

enligt forskarna var deltagarnas genomsnittliga virusbelastning vid baslinjen 4.32 log10. I genomsnitt behandlades deltagarna med minst 10 tidigare arv och var resistenta mot minst nio.

en vecka efter en enda injektion av PRO 140 uppnådde patienterna en genomsnittlig minskning av virusbelastningen på cirka 97% från baslinjen. Enligt forskarna uppfyllde försöket sin primära effekt endpoint-andelen patienter med minst 0,5 log10 minskningar av HIV-1 RNA från baslinjen i slutet av 1-veckors behandlingsperiod (P < .01).

forskarna sa att PRO 140 i allmänhet tolererades väl, och det har hittills inte rapporterats några läkemedelsrelaterade allvarliga biverkningar eller behandlingsavbrott. Hittills har 32 patienter slutfört studien, 17 pågår och tre avbröt studien tidigt. Forskarna ger fortsatt tillgång till PRO 140 till patienter som avslutade 25 veckors behandling.

veckovis, 350 mg injektioner av PRO 140 har tidigare visat att regimen potentiellt kan användas som en fristående terapi för vissa kraftigt behandlingserfarna patienter. I en 12-veckorsstudie upprätthöll patienter som behandlades med PRO 140 virologisk suppression efter att ha avbrutit sin ART-behandling.

” med de mycket gynnsamma effektresultaten för denna kombinationsterapi-studie och data från våra tidigare studier och vår pågående monoterapi-studie arbetar vi nu med att lämna in en biologisk licensansökan, eller BLA, med FDA för PRO 140 i kombinationsterapiindikationen”, säger Pourhassan.

i mars godkände FDA ibalizumab-en annan långverkande humaniserad monoklonal antikropp utvecklad för behandling av multidrugsresistent HIV hos vuxna som misslyckas med sina nuvarande ART-regementen. – av John Schoen

Dhody K, et al. Abstrakt AAR LB15. Presenterad på: ASM Microbe; juni 7-11, 2018; Atlanta.

Maddon PJ, et al. Pro140 Sc monoterapi ger långvarig, fullständig virologisk undertryckning hos HIV-patienter. Presenterad på: ASM Microbe; juni 16-20, 2016; Boston.

upplysningar: Pourhassan är VD och koncernchef för CytoDyn, som sponsrar rättegången.

perspektiv

tillbaka till toppen  Karin A. Nielsen, MD)

Karin A. Nielsen, MD

vi behöver nya antiretrovirala medel, och fältet har rört sig mot injicerbara medel-långverkande medel som du kan ta varje vecka, varje månad eller var 2: e månad. Detta tillvägagångssätt har undersökts med andra typer av läkemedel, såsom integrashämmare. Jag tyckte att denna studie var intressant, och agenten lovar när det gäller att blockera R5-receptorerna så att patienterna inte kommer att få viruset att binda till receptorn och komma in i cellen. Dessa resultat ser uppmuntrande ut.

Karin A. Nielsen, MD
klinisk professor i pediatrik
avdelningen för infektionssjukdomar
David Geffen School of Medicine
University of California, Los Angeles

upplysningar: Nielsen rapporterar inga relevanta finansiella upplysningar.

Läs mer om

Lägg till ämne i e-postvarningar
få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på
ange din e-postadress för att få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på .

prenumerera

läggs till e-postmeddelanden
du har lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postmeddelanden

du har lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
vi kunde inte behandla din förfrågan. Försök igen senare. Om du fortsätter att ha det här problemet, vänligen kontakta [email protected]
tillbaka till Healio

ASM mikrob

ASM mikrob