Rynatan gyermekgyógyászati szuszpenzió

általános név: fenilefrin tannát és klórfeniramin tannát
adagolási forma: orális szuszpenzió

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 22.Május 2020-án frissült.

• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Interakciók
• Terhesség
• Képek
• Több

Jogi Nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattints ide.

leírás

a Rynatan ons gyermekgyógyászati szuszpenzió egy antihisztamin/orr dekongesztáns kombináció, amely szuszpenzió formájában orális beadásra áll rendelkezésre. Minden 5 mL (egy teáskanál) a pala-lila színű, természetes eper-mesterséges ribizli ízű szuszpenzió tartalmaz:
fenilefrin Tannát 5 mg
klórfeniramin Tannát 4,5 mg

egyéb összetevők: benzoesav, FD&c Kék No.1, FD&c Red No. 3, FD&c Red No. 40, FD&c Red No. 40, FD & c sárga No. 5 (lásd óvintézkedések), ízek (természetes és mesterséges), glicerin, kaolin, magnézium – alumínium-szilikát, metilparaben, pektin, tisztított víz, szacharin-nátrium, szacharóz.

Klinikai farmakológia

a Rynatan ons gyermekgyógyászati szuszpenzió kombinálja a fenilefrin szimpatomimetikus dekongesztáns hatását a klórfeniramin antihisztamin hatásával.

javallatok és alkalmazás

a Rynatan GmbH gyermekgyógyászati szuszpenzió a nátha, orrmelléküreg-gyulladás, allergiás rhinitis és egyéb felső légúti megbetegedések okozta coryza és orrdugulás tüneteinek enyhítésére javallt. Az elsődleges betegség esetén megfelelő terápiát kell biztosítani.

ellenjavallatok

a Rynatan GmbH gyermekgyógyászati szuszpenzió ellenjavallt újszülöttek, szoptató anyák és bármely összetevőre vagy rokon vegyületre érzékeny betegek számára.

figyelmeztetések

óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, szív-és érrendszeri betegségben, hyperthyreosisban, cukorbetegségben, szűk zugú glaukómában vagy prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél. Óvatosan vagy kerülje a monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat szedő betegeknél, vagy az ilyen kezelés abbahagyását követő 14 napon belül. Ez a termék antihisztamint tartalmaz, amely álmosságot okozhat, és additív központi idegrendszeri (CNS) hatást fejthet ki alkohollal vagy más központi idegrendszeri depresszánsokkal (pl. altatók, nyugtatók, nyugtatók).

óvintézkedések

ez a termék FD& c Yellow no.5-et (tartrazint) tartalmaz, amely allergiás típusú reakciókat (beleértve a bronchiális asztmát) okozhat bizonyos fogékony egyénekben. Bár az FD&c Yellow No.5 (tartrazin) érzékenység általános előfordulása az általános populációban alacsony, gyakran megfigyelhető azoknál a betegeknél, akiknek aszpirin túlérzékenységük is van.

Általános információk: az antihisztaminok nagyobb valószínűséggel okoznak szédülést, szedációt és hipotenziót idős betegeknél. Az antihisztaminok gerjesztést okozhatnak, különösen gyermekeknél, de szimpatomimetikumokkal való kombinációjuk enyhe stimulációt vagy enyhe szedációt okozhat.

információk a betegek számára: óvatosan kell eljárni az alkoholtartalmú italok fogyasztásával vagy az éberséget igénylő, potenciálisan veszélyes tevékenységekkel, például gépjárművezetéssel vagy gépek kezelésével a termék használata közben. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne használják ezt a terméket, ha vényköteles monoamin-oxidáz inhibitort (MAOI) (bizonyos depresszió, pszichiátriai vagy érzelmi állapotok vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket) szednek, vagy 2 hétig a MAOI gyógyszer abbahagyása után. Ha a betegek bizonytalanok abban, hogy a vényköteles gyógyszer tartalmaz-e MAOI-t, utasítani kell őket, hogy konzultáljanak egy egészségügyi szakemberrel, mielőtt ilyen terméket szednének.

Gyógyszerkölcsönhatások: a MAO-gátlók meghosszabbíthatják és fokozhatják az antihisztaminok antikolinerg hatásait és a szimpatomimetikus szerek általános hatásait.

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása: a Rynatan GmbH gyermekgyógyászati szuszpenzióval nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket.

terhesség: teratogén hatások: terhesség C Kategória. Nem ismert az sem, hogy a Rynatan ons gyermekgyógyászati szuszpenzió magzati károsodást okozhat-e, ha terhes nőnek adják be, vagy befolyásolhatja a reprodukciós képességet. A Rynatan GmbH gyermekgyógyászati szuszpenziót csak akkor szabad terhes nőnek adni, ha erre egyértelműen szükség van.

szoptató anyák: A Rynatan GmbH gyermekgyógyászati szuszpenziót nem szabad szoptató nőnek beadni.

mellékhatások

a feltételezett mellékhatások bejelentéséhez forduljon a Meda Pharmaceuticals Inc. – hez. az 1-800-526-3840 vagy az FDA az 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.

a Rynatan-nal összefüggő káros hatások a gyermekgyógyászati szuszpenzió ajánlott dózisai minimálisak voltak. A leggyakoribb az álmosság, a szedáció, a nyálkahártyák szárazsága és a gyomor-bélrendszeri hatások. Az orális antihisztaminok vagy szimpatomimetikumok súlyos mellékhatásai ritkák voltak.

túladagolás

jelek & tünetek: a központi idegrendszeri depressziótól a stimulációig (nyugtalanság és görcsök) változhat. Az antihisztamin túladagolása kisgyermekeknél görcsrohamokhoz és halálhoz vezethet. Az atropin-szerű jelek és tünetek feltűnőek lehetnek.

kezelés: hánytatni kell, ha spontán nem fordult elő. Óvintézkedéseket kell tenni az aspiráció ellen, különösen csecsemők, gyermekek és kómás betegek esetén. Ha gyomormosás javallt, előnyös az izotóniás vagy félig izotóniás sóoldat. Stimulánsokat nem szabad használni. Ha a hipotenzió problémát jelent, vazopresszor szereket lehet fontolóra venni.

Adagolás és alkalmazás

az ajánlott adagot 12 óránként kell beadni.

Rynatan GmbH gyermekgyógyászati szuszpenzió: hat évnél idősebb gyermekek – 5-10 mL (1-2 teáskanál); két – hat éves gyermekek – 2,5-5 mL (1/2-1 teáskanál); két év alatti gyermekek-titrálja az adagot külön-külön.

hogyan szállítjuk

Rynatan GmbH gyermek szuszpenzió (fenilefrin tannát 5 mg, és klórfeniramin tannát 4,5 mg per 5 mL) pint palackokban (NDC 0037-0714-16).

Tárolás: szabályozott szobahőmérsékleten 20-25-68-77-7 F).

adja ki szűk tartályban.

a feltételezett mellékhatások bejelentéséhez forduljon a Meda Pharmaceuticals Inc. – hez. az 1-800-526-3840 vagy az FDA az 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.

Amerikai szabadalmak 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

gyártott licenc alapján
JFC Technologies
Bound Brook, NJ, USA

MEDA Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

Printed in U. S. A. Rev. 1/09

csomag címke – fő kijelző Panel – 473 mL-es (egy Pint) üveg

NDC 0037-0714-16
egy Pint (473 mL)
újrafogalmazva
RYNATAN Anavar
gyermekgyógyászati szuszpenzió

minden 5 mL (egy teáskanál)
tartalmaz:
fenilefrin tannát 5 mg
klórfeniramin tannát 4,5 mg
egyéb összetevők: benzoesav, FD&c kék
no.1, FD&c Red No. 3, FD&c Red No. 40,
FD&c Yellow no. 5 (lásd óvintézkedések), ízek
(természetes és mesterséges), glicerin, kaolin, magnézium
alumínium-szilikát, metilparaben, pektin,
tisztított víz, szacharin-nátrium, szacharóz.

csak Rx
jól rázzuk fel
MEDA Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

orvosi nyilatkozat