suspensie Pediatrică Rynatan

nume Generic: tanat de fenilefrină și tanat de clorfeniramină
formă de dozare: suspensie orală

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 22 mai 2020.

• Efecte Secundare
• Dozare
• Profesional
• Interacțiuni
• Sarcina
• Imagini
• Mai Mult

Disclaimer: Acest medicament nu a fost găsit de FDA ca fiind sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobată de FDA. Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

descriere

Rynatan suspensie pediatrică este o combinație antihistaminică/decongestionantă nazală disponibilă pentru administrare orală sub formă de suspensie. Fiecare 5 mL (o linguriță) de ardezie-violet-colorate, căpșuni naturale – coacaze artificiale aromat suspensie conține:
fenilefrină Tanat 5 mg
clorfeniramină Tanat 4.5 mg

alte ingrediente: acid benzoic, FD&c Albastru nr 1, FD&c roșu nr 3, FD&c roșu nr 40, FD&c galben 5 (vezi precauții), arome (naturale și artificiale), glicerină, caolin, silicat de magneziu aluminiu, metilparaben, pectină, apă purificată, zaharină sodică, zaharoză.

Farmacologie Clinică

suspensia Pediatrică Rynatan impleteste efectul decongestionant simpatomimetic al fenilefrinei cu acțiunea antihistaminică a clorfeniraminei.

indicatii si utilizare

suspensia Pediatrica Rynatan este indicata pentru ameliorarea simptomatica a corizei si a congestiei nazale asociate cu raceala, sinuzita, rinita alergica si alte afectiuni ale tractului respirator superior. Trebuie asigurată o terapie adecvată pentru boala primară.

contraindicatii

suspensia Pediatrica Rynatan este contraindicata nou-nascutilor, mamelor care alapteaza si pacientilor sensibili la oricare dintre ingrediente sau compusi înruditi.

avertismente

se utilizează cu precauție la pacienții cu hipertensiune arterială, boli cardiovasculare, hipertiroidism, diabet, glaucom cu unghi îngust sau hipertrofie prostatică. Utilizați cu precauție sau evitați utilizarea la pacienții care iau inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau în termen de 14 zile de la oprirea unui astfel de tratament. Acest produs conține un antihistaminic care poate provoca somnolență și poate avea efecte aditive asupra sistemului nervos central (SNC) cu alcool sau alte deprimante ale SNC (de exemplu, hipnotice, sedative, tranchilizante).

Precauții

acest produs conține FD &c Galben no.5 (tartrazină), care poate provoca reacții de tip alergic (inclusiv astm bronșic) la anumite persoane sensibile. Deși incidența generală a sensibilității FD & c Galben No. 5 (tartrazină) în populația generală este scăzută, este frecvent observată la pacienții care au, de asemenea, hipersensibilitate la aspirină.

General: antihistaminicele sunt mai susceptibile de a provoca amețeli, sedare și hipotensiune la pacienții vârstnici. Antihistaminicele pot provoca excitație, în special la copii, dar combinația lor cu simpatomimetice poate provoca fie stimulare ușoară, fie sedare ușoară.

informații pentru pacienți: atenționați pacienții să nu consume băuturi alcoolice sau să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită vigilență, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor în timpul utilizării acestui produs. Pacienții trebuie avertizați să nu utilizeze acest produs dacă iau acum o rețetă inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (anumite medicamente pentru depresie, afecțiuni psihiatrice sau emoționale sau boala Parkinson) sau timp de 2 săptămâni după oprirea medicamentului IMAO. Dacă pacienții nu sunt siguri dacă un medicament eliberat pe bază de rețetă conține un IMAO, aceștia trebuie instruiți să consulte un profesionist din domeniul sănătății înainte de a lua un astfel de produs.

interacțiuni medicamentoase: inhibitorii MAO pot prelungi și intensifica efectele anticolinergice ale antihistaminelor și efectele generale ale agenților simpatomimetici.

carcinogeneză, mutageneză, afectare a fertilității: nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale cu suspensie Pediatrică Rynatan IX.

sarcina: efecte teratogene: sarcina categoria C. Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale cu suspensie Pediatrică Rynatan implant. De asemenea, nu se știe dacă suspensia Pediatrică Rynatan XV poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Suspensia Pediatrică rynatan XV trebuie administrată unei femei însărcinate numai dacă este în mod clar necesară.

mamele care alăptează: Suspensia Pediatrică rynatan XV nu trebuie administrată unei femei care alăptează.

reacții Adverse

pentru a raporta reacțiile adverse suspectate, contactați Meda Pharmaceuticals Inc. la 1-800-526-3840 sau FDA la 1-800-FDA – 1088 sau www.fda.gov/medwatch.

efectele Adverse asociate cu suspensia Pediatrică Rynatan XV la dozele recomandate au fost minime. Cele mai frecvente au fost somnolența, sedarea, uscăciunea membranelor mucoase și efectele gastro-intestinale. Reacțiile adverse grave asociate cu antihistaminice orale sau simpatomimetice au fost rare.

supradozaj

semne & simptome: pot varia de la depresia SNC la stimulare (neliniște până la convulsii). Supradozajul antihistaminic la copiii mici poate duce la convulsii și deces. Semnele și simptomele asemănătoare atropinei pot fi proeminente.

tratament: induceți voma dacă nu a apărut spontan. Trebuie luate măsuri de precauție împotriva aspirației, în special la sugari, copii și pacienți în comă. Dacă este indicată spălarea gastrică, este preferată soluția salină izotonică sau semi-izotonică. Stimulentele nu trebuie utilizate. Dacă hipotensiunea arterială este o problemă, pot fi luați în considerare agenți vasopresori.

dozare și Administrare

administrați doza recomandată la fiecare 12 ore.

Rynatan suspensie Pediatrică: copii cu vârsta peste șase ani – 5 până la 10 mL (1 până la 2 lingurițe); copii cu vârsta cuprinsă între doi și șase ani – 2,5 până la 5 mL (1/2 până la 1 linguriță); copii sub doi ani – doza titrată individual.

cum furnizat

Rynatan suspensie Pediatrică (fenilefrină tanat 5 mg, și clorfeniramină tanat 4,5 mg per 5 mL) în flacoane halbă (NDC 0037-0714-16).

depozitare: a se păstra la temperatura controlată a încăperii 20 -25 -25 -2 (68 -77 -7).

se distribuie într-un recipient etanș.

pentru a raporta reacțiile adverse suspectate, contactați Meda Pharmaceuticals Inc. la 1-800-526-3840 sau FDA la 1-800-FDA – 1088 sau www.fda.gov/medwatch.

brevetele SUA 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

produs sub licență de la
JFC Technologies
Bound Brook, NJ, S. U. A.

MEDA Pharmaceuticals
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

tipărit în U. S. A. Rev. 1/09

eticheta ambalajului – Panou principal de afișare – flacon de 473 mL (o halbă)

NDC 0037-0714-16
o halbă (473 mL)
reformulat
rynatan
suspensie Pediatrică

fiecare 5 mL (o linguriță)
conține:
tanat de fenilefrină 5 mg
Tanat de clorfeniramină 4,5 mg
alte ingrediente: acid benzoic, FD&c albastru
nr.1, FD&c roșu nr. 3, FD&c roșu nr. 40,
FD&c galben Nr. 5 (Vezi Precauții), arome
(naturale și artificiale), glicerină, caolin, magneziu
silicat de aluminiu, metilparaben, pectină,
apă purificată, zaharină sodică, zaharoză.

numai Rx
se agită bine
MEDA Pharmaceuticals olfactiv
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

Disclaimer Medical