Iunie 09, 2018
2 min citit

salvează

perspectiva de la Karin A. Nielsen, MD

adăugați subiect la alertele prin e-mail
primiți un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe
vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe .

Aboneaza-te

adăugat la alerte prin e-mail
ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
înapoi la Healio
nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected]
înapoi la Healio

rezultatele pozitive din ATLANTA prezentate aici susțin dezvoltarea continuă a anticorpului monoclonal umanizat experimental Pro 140 — CytoDyn pentru tratamentul pacienților cu HIV care nu reușesc regimurile ART actuale.

” în timp ce ART a avansat foarte mult de-a lungul anilor, sunt necesari noi agenți pentru a îmbunătăți potența și profilurile farmacocinetice, pentru a reduce toxicitatea, pentru a combate rezistența la medicamente și pentru a îmbunătăți confortul pentru a facilita respectarea pacientului”, a declarat Nader Pourhassan, PhD, președintele și CEO-ul CytoDyn, într-un comunicat de presă.

anticorpul monoclonal PRO 140 a fost dezvoltat pentru a se lega de receptorul CCR5, blocând HIV de la infectarea celulelor țintă. Cincizeci de pacienți infectați exclusiv cu HIV-1 tropic CCR5 și care au avut rezistență documentată la cel puțin două clase de medicamente antiretrovirale (ARV) au participat la un studiu recent din două părți. În prima săptămână, participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi o singură injecție subcutanată de 350 mg de PRO 140 sau placebo. Toți pacienții și-au continuat regimul ART care nu a reușit. În a doua parte a studiului, toți participanții au primit 24 de săptămâni de etichetă deschisă PRO 140 cu un regim de fundal optimizat.

potrivit cercetătorilor, încărcătura virală inițială medie a participanților a fost de 4.32 log10. În medie, participanții au fost tratați cu cel puțin 10 ARV anterioare și au fost rezistenți la cel puțin nouă.

la o săptămână după o singură injecție cu PRO 140, pacienții au obținut o reducere medie a încărcăturii virale de aproximativ 97% față de valoarea inițială. Potrivit cercetătorilor, studiul și — a îndeplinit obiectivul principal de eficacitate-proporția pacienților cu cel puțin 0,5 log10 reduceri ale ARN HIV-1 față de valoarea inițială la sfârșitul perioadei de tratament de 1 săptămână (P < .01).

cercetatorii au spus ca PRO 140 a fost in general bine tolerat si nu au existat evenimente adverse grave legate de droguri sau intreruperi de tratament raportate pana in prezent. Până în prezent, 32 de pacienți au finalizat studiul, 17 sunt în curs de desfășurare și trei au întrerupt studiul devreme. Cercetătorii oferă acces continuu la PRO 140 pacienților care au finalizat 25 de săptămâni de tratament.

săptămânal, injecțiile de 350 mg de PRO 140 au arătat anterior că regimul ar putea fi utilizat ca terapie independentă pentru unii pacienți cu experiență intensă în tratament. Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni, pacienții care au fost tratați cu PRO 140 au menținut supresia virologică după întreruperea tratamentului cu tra.

„cu rezultatele de eficacitate extrem de favorabile pentru acest studiu de terapie combinată și datele din studiile noastre anterioare și studiul nostru de monoterapie în curs de desfășurare, lucrăm acum la depunerea unei cereri de licență biologică sau BLA, cu FDA pentru PRO 140 în indicația terapiei combinate”, a spus Pourhassan.

în martie, FDA a aprobat ibalizumab — un alt anticorp monoclonal umanizat cu acțiune lungă dezvoltat pentru tratamentul HIV multidrog rezistent la adulți care nu reușesc regimentele ART actuale. – de John Schoen

Dhody K, și colab. Rezumat AAR LB15. Prezentat la: microbul ASM; 7-11 iunie 2018; Atlanta.

Maddon PJ, și colab. Monoterapia Pro140 Sc oferă supresie virologică completă pe termen lung la pacienții cu HIV. Prezentat la: microbul ASM; 16-20 iunie 2016; Boston.

dezvăluire: Pourhassan este președintele și directorul executiv al CytoDyn, care sponsorizează procesul.

perspectivă

Înapoi sus Karin A. Nielsen, MD)

Karin A. Nielsen, MD

avem nevoie de noi agenți antiretrovirali, iar câmpul se îndreaptă spre injectabile — agenți cu acțiune lungă pe care îi puteți lua în fiecare săptămână, în fiecare lună sau la fiecare 2 luni. Această abordare a fost explorată cu alte tipuri de medicamente, cum ar fi inhibitorii de integrază. Am crezut că acest studiu a fost interesant, iar agentul este promițător în ceea ce privește blocarea receptorilor R5, astfel încât pacienții să nu aibă virusul să se lege de receptor și să intre în celulă. Aceste rezultate arată încurajatoare.

Karin A. Nielsen, MD
profesor clinic de Pediatrie
Divizia de boli infecțioase
școala de Medicină David Geffen
Universitatea din California, Los Angeles

dezvăluiri: Nielsen nu raportează nicio dezvăluire financiară relevantă.

Citeste mai multe despre

adăugați subiect la alertele prin e-mail
primiți un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe
vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe .

Aboneaza-te

adăugat la alerte prin e-mail
ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
înapoi la Healio
nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected]
înapoi la Healio

microb ASM

microb ASM