Rynatan Pediátrica Suspensão

Nome Genérico: fenilefrina tannate e clorfeniramina tannate
Forma de Dosagem: suspensão oral

Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada por último sobre 22 de Maio de 2020.

• Efeitos Colaterais
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Isenção De Responsabilidade: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e esta rotulagem não foi aprovado pela FDA. Para mais informações sobre medicamentos não aprovados, Clique aqui.

Descrição

a suspensão Pediátrica Rynatan® é uma combinação anti-histamínica/descongestionante nasal disponível para administração oral em suspensão. Cada 5 mL (uma colher de chá) de a-ardósia de cor púrpura, natural de morango artificial groselha com sabor de Suspensão contém:
Fenilefrina Tannate 5 mg
Clorfeniramina Tannate 4,5 mg

Outros ingredientes: ácido benzóico, FD&C Azul # 1, FD&C Red No. 3, FD&C Vermelho Nº 40, FD&C Yellow No. 5 (ver Precauções), sabores (natural e artificial), glicerina, caulim, magnésio, silicato de alumínio, metilparabeno, pectina, água purificada, sacarina de sódio, a sacarose.

Farmacologia Clínica

a suspensão Pediátrica Rynatan ® combina o efeito descongestionante simpatomimético da fenilefrina com a ação anti-histamínica da clorfeniramina.

indicações e uso

a suspensão Pediátrica Rynatan® é indicada para alívio sintomático da coriza e congestão nasal associada ao resfriado comum, sinusite, rinite alérgica e outras condições do trato respiratório superior. A terapia apropriada deve ser fornecida para a doença primária.

Contra-indicações

Rynatan® Pediátrico Suspensão é contra-indicada para recém-nascidos, lactantes e pacientes sensíveis a qualquer um dos ingredientes ou compostos relacionados.

advertências

use com cautela em pacientes com hipertensão, doenças cardiovasculares, hipertireoidismo, diabetes, glaucoma de ângulo estreito ou hipertrofia prostática. Use com cautela ou evite o uso em pacientes que tomam inibidores da monoamina oxidase (MAO), ou dentro de 14 dias após a interrupção desse tratamento. Este produto contém um anti-histamínico que pode causar sonolência e pode ter efeitos aditivos do sistema nervoso central (SNC) com álcool ou outros depressores do SNC (por exemplo, hipnóticos, sedativos, tranquilizantes).

precauções

este produto contém Fd & C Yellow No. 5 (Tartrazina), que pode causar reações do tipo alérgico (incluindo asma brônquica) em certos indivíduos suscetíveis. Embora a incidência geral de sensibilidade Fd&C Yellow No. 5 (Tartrazina) na população em geral seja baixa, é frequentemente observada em pacientes que também têm hipersensibilidade à aspirina.

geral: os anti-histamínicos são mais propensos a causar tonturas, sedação e hipotensão em pacientes idosos. Os anti-histamínicos podem causar excitação, particularmente em crianças, mas sua combinação com simpaticomiméticos pode causar estimulação leve ou sedação leve.

informação para os doentes: advertir os doentes contra o consumo de bebidas alcoólicas ou a prática de atividades potencialmente perigosas que exijam vigilância, como conduzir um carro ou utilizar máquinas durante a utilização deste produto. Os pacientes devem ser avisados para não usar este produto se agora estiverem tomando um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) (certos medicamentos para depressão, condições psiquiátricas ou emocionais ou doença de Parkinson), ou por 2 semanas após a interrupção do medicamento IMAO. Se os pacientes não tiverem certeza se um medicamento prescrito contém um IMAO, eles devem ser instruídos a consultar um profissional de saúde antes de tomar esse produto.

interações medicamentosas: os inibidores da MAO podem prolongar e intensificar os efeitos anticolinérgicos dos anti-histamínicos e os efeitos gerais dos agentes simpaticomiméticos.Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade: não foram realizados estudos em animais de longo prazo com suspensão Pediátrica Rynatan®.Gravidez: efeitos teratogênicos: gravidez categoria C. Estudos de reprodução em animais não foram realizados com suspensão Pediátrica Rynatan®. Também não se sabe se a suspensão Pediátrica Rynatan® pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. A suspensão Pediátrica Rynatan ® deve ser administrada a uma mulher grávida apenas se for claramente necessário.

mães que amamentam: A suspensão Pediátrica Rynatan® não deve ser administrada a uma mulher que amamenta.

reações adversas

para relatar suspeitas de reações adversas, entre em contato com a Meda Pharmaceuticals Inc. em 1-800-526-3840 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

os efeitos adversos associados à suspensão Pediátrica Rynatan® nas doses recomendadas foram mínimos. Os mais comuns foram sonolência, sedação, secura das membranas mucosas e efeitos gastrointestinais. Efeitos colaterais graves com anti-histamínicos orais ou simpaticomiméticos têm sido raros.

sobredosagem

sinais & sintomas: podem variar de depressão do SNC a estimulação (inquietação a convulsões). A sobredosagem de anti-histamínicos em crianças pequenas pode levar a convulsões e morte. Sinais e sintomas semelhantes à atropina podem ser proeminentes.

tratamento: induzir o vómito se não tiver ocorrido espontaneamente. Devem ser tomadas precauções contra a aspiração, especialmente em lactentes, crianças e doentes em coma. Se a lavagem gástrica for indicada, a solução salina isotônica ou meio isotônica é preferida. Estimulantes não devem ser usados. Se a hipotensão for um problema, os agentes vasopressores podem ser considerados.

dosagem e Administração

administre a dose recomendada a cada 12 horas.

Rynatan® Suspensão Pediátrica: Crianças com mais de seis anos de idade – 5 a 10 mL (1 a 2 colheres de chá); Crianças de dois a seis anos de idade – 2,5 a 5 mL (1/2 a 1 colher de chá); Crianças menores de dois anos de idade – Titular dose individualmente.

como fornecido

suspensão Pediátrica Rynatan® (tanato de fenilefrina 5 mg e tanato de clorfeniramina 4,5 mg por 5 mL) em frascos de cerveja (NDC 0037-0714-16).

Armazenamento: Armazenar em temperatura ambiente controlada 20°-25°C (68°-77°F).

Dispensar em um recipiente apertado.

para relatar suspeitas de reações adversas, entre em contato com a Meda Pharmaceuticals Inc. em 1-800-526-3840 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Patentes dos EUA 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

Produzido sob licença da
JFC Tecnologias
Bound Brook, nova jersey, U. S. A.

MEDA produtos Farmacêuticos®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

impresso nos EUA Rev. 1/09

Pacote de Etiqueta Principal do Painel de Visualização – 473 mL (Um Litro) de Garrafa

NDC 0037-0714-16
Uma Pinta (473 mL)
REFORMULADO
RYNATAN®
Pediátrica Suspensão

Cada 5 mL (uma colher de chá)
contém:
Fenilefrina Tannate 5 mg
Clorfeniramina Tannate 4,5 mg
Outros ingredientes: ácido benzóico, FD&C Azul
Nº 1, FD&C Red No. 3, FD&C Vermelho Nº 40,
FD&C Amarelo Não. 5 (Ver precauções), sabores
(naturais e artificiais), glicerina, caulim, magnésio
silicato de alumínio, metilparabeno, pectina,
água purificada, sacarina sódica, sacarose.

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Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, Nova Jersey 08873-4120

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