Fev. A decisão de um painel consultivo federal de recomendar a Qnexa para aprovação pela Food and Drug Administration dos EUA está atraindo elogios e críticas de especialistas em obesidade e dieta, refletindo um debate ainda quente sobre a necessidade de ferramentas adicionais para tratar a obesidade.

a decisão de 20 a 2 recomendando a aprovação na quarta – feira foi uma surpresa para muitos especialistas. A FDA não aprovou um medicamento para perda de peso nos últimos 13 anos e retirou do mercado muitos medicamentos devido a preocupações com riscos cardíacos e outros efeitos colaterais.

Qnexa foi rejeitada pela agência em 2010, depois de 10 para 6 votar contra a aprovação do mesmo painel, que incluiu cerca de metade dos mesmos como membros de quarta-feira.

Mas o painel esta semana concordaram que a saúde os riscos de obesidade e os benefícios da perda de peso se sobrepõem aos riscos provocados pela droga.

“A aprovação do Qnexa é um grande passo a frente para o campo do tratamento da obesidade e é o resultado de avanços na nossa compreensão sobre as consequências para a saúde da obesidade, e os mecanismos de resistência que tornam difícil para perder peso”, disse o Dr. Louis Aronne, diretora do Abrangente Programa de Controle de Peso no New York Presbyterian Hospital.

a rejeição do Qnexa em 2010 foi em grande parte devido a preocupações sobre o potencial de problemas cardíacos, defeitos congênitos e efeitos mentais, como falta de concentração e nebulosidade para pacientes que tomam o medicamento.O painel parecia ser movido desta vez por planos do fabricante do medicamento, Vivus, para minimizar esses riscos por meio de medidas como rotulagem e um ensaio adicional para investigar os efeitos colaterais cardiovasculares.Mas alguns especialistas dizem que os efeitos colaterais ainda são uma grande preocupação para uma droga que provavelmente será procurado por milhões de pessoas.”Isso está longe de ser uma ótima droga”, disse o Dr. David Katz, diretor do Yale Prevention Research Center. “O painel da FDA recomendou a aprovação do Qnexa apenas porque as fileiras de medicamentos úteis para perda de peso são tão finas, e tempos desesperados exigem medidas desesperadas. A aprovação do Qnexa refletiria isso…desespero.”

um terço dos americanos são obesos e têm problemas de saúde crônicos e caros como resultado – diabetes, doenças cardíacas e artrite, para citar alguns. Pacientes e médicos muitas vezes ficam frustrados com a falta de opções de meio termo entre as recomendações tradicionais de dieta e exercício e a abordagem mais extrema da cirurgia bariátrica.

pacientes e médicos não são os únicos impacientes para uma solução. A FDA enfrentou pressões crescentes de grupos de saúde e organizações de defesa de pacientes para levar a obesidade mais a sério como uma condição digna de tratamento farmacológico. Em uma carta em setembro, o Comitê de dotações do Senado dos EUA instruiu a FDA a apresentar um relatório até 30 de Março de 2012 sobre as medidas que tomará para “apoiar o desenvolvimento de novos tratamentos para a obesidade.Os críticos dizem que a busca por uma droga anti-obesidade nada mais é do que uma busca por uma cura “bala mágica” para a obesidade para eliminar a necessidade de fazer mudanças difíceis no estilo de vida.”A aprovação do Qnexa se alimenta de uma abordagem rápida para o controle de peso”, disse o Dr. Gerard Mullin, professor Associado da Johns Hopkins School of Medicine. “A solução para a epidemia de sobrepeso e obesidade não está em outra “solução rápida” sem esforço, mas em uma solução dolorosa, mas permanente de estilo de vida.”

Qnexa é uma combinação de dois medicamentos já aprovados pela FDA: fentermina, um estimulante que suprime o apetite, e topiramato, um medicamento usado para tratar enxaquecas e epilepsia que tem perda de peso como efeito colateral. Vivus recomenda que o medicamento seja prescrito como parte dos planos de perda de peso que incluem dieta e exercícios.

os ensaios clínicos até agora mostram que a droga ajuda as pessoas a perder 10% do seu peso corporal, embora os pacientes tenham recuperado algum peso no segundo ano com a droga. Também parecia ter efeitos positivos sobre o açúcar no sangue e a pressão arterial.”Acredito que essa combinação é diferente e um avanço significativo de quaisquer agentes usados no passado para perda de peso”, disse o Dr. Chip Lavie, diretor médico de Reabilitação Cardíaca e prevenção da Ochsner Clinic Foundation em Nova Orleans. “Considerando tristes resultados que muitas experiências de tentativa de perda de peso com dieta e exercício, que é sempre a primeira escolha, e a explosão na necessidade e uso de cirurgia bariátrica, esta combinação de drogas deve ser um grande avanço.”

o FDA decidirá se aprova ou não o Qnexa até 17 de abril. Embora a agência geralmente siga as recomendações de seus painéis, o destino da droga não é garantido. Em 2011, um painel recomendou que o medicamento para perda de peso contrariasse a aprovação, mas o FDA se recusou a seguir seus conselhos.