PRO 140 a pályán, hogy része legyen a kombinált MDR HIV-kezelésnek

Karin A. Nielsen, MD

téma hozzáadása az e-mail értesítésekhez

e-mailt kap, ha új cikkeket tesz közzé

kérjük, adja meg e-mail címét, hogy e-mailt kapjon, amikor új cikkeket tesz közzé .

Feliratkozás

hozzáadva az e-mail értesítésekhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz

nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérjük, próbálja újra később. Ha továbbra is fennáll ez a probléma, kérjük, lépjen kapcsolatba [email protected]
vissza a Healio-hoz

ATLANTA-az itt bemutatott pozitív eredmények támogatják a PRO 140 — CytoDyn vizsgálati humanizált monoklonális antitestének folyamatos fejlesztését HIV-betegek kezelésére, akik kudarcot vallanak a jelenlegi ART-rendjükben.

“míg az ART jelentősen fejlődött az évek során, új szerekre van szükség a hatékonyság és a farmakokinetikai profilok javításához, a toxicitás csökkentéséhez, a gyógyszerrezisztencia leküzdéséhez és a kényelem javításához a betegek megfelelőségének megkönnyítése érdekében” – mondta Nader Pourhassan, PhD, a CytoDyn elnök-vezérigazgatója.

a PRO 140 monoklonális antitestet úgy fejlesztették ki, hogy kötődjön a CCR5 receptorhoz, megakadályozva a HIV fertőzését célsejtek. Ötven, kizárólag CCR5-tropikus HIV-1-vel fertőzött beteg, akik legalább két antiretrovirális (ARV) gyógyszercsoporttal szembeni rezisztenciát dokumentáltak, részt vettek egy nemrégiben készült Kétrészes vizsgálatban. Az első héten a résztvevőket véletlenszerűen osztották be, hogy egyetlen, 350 mg-os szubkután injekciót kapjanak PRO 140 vagy placebo. Minden beteg folytatta a sikertelen ART-kezelést. A vizsgálat második részében minden résztvevő 24 hét nyílt elrendezésű PRO 140-et kapott optimalizált háttér-kezeléssel.

a kutatók szerint a résztvevők átlagos kiindulási vírusterhelése 4 volt.32 log10. Átlagosan a résztvevőket legalább 10 korábbi ARV-vel kezelték, és legalább kilencre rezisztensek voltak.

egy héttel a PRO 140 egyszeri injekciója után a betegek átlagosan körülbelül 97% – kal csökkentették a vírusterhelést a kiindulási értékhez képest. A kutatók szerint a vizsgálat teljesítette elsődleges hatékonysági végpontját-azon betegek arányát, akiknél a HIV-1 RNS legalább 0,5 log10-es csökkenése volt a kiindulási értékhez képest az 1 hetes kezelési időszak végén (P < .01).

a kutatók szerint a PRO 140-et általában jól tolerálták, és eddig nem jelentettek kábítószerrel kapcsolatos súlyos nemkívánatos eseményeket vagy a kezelés abbahagyását. Eddig 32 beteg fejezte be a vizsgálatot, 17 folyamatban van, három pedig korán abbahagyta a vizsgálatot. A kutatók folyamatos hozzáférést biztosítanak a PRO 140-hez azoknak a betegeknek, akik 25 hetes terápiát végeztek.

hetente a 350 mg-os PRO 140 injekciók korábban kimutatták, hogy a kezelés potenciálisan önálló terápiaként alkalmazható néhány erősen kezelt betegnél. Egy 12 hetes vizsgálatban a PRO 140-gyel kezelt betegeknél az ART-kezelés abbahagyása után is fennállt a virológiai szuppresszió.

“a kombinációs terápiás vizsgálat rendkívül kedvező hatékonysági eredményeivel, valamint a korábbi vizsgálataink és a folyamatban lévő monoterápiás Vizsgálatunk adataival most egy biológiai engedély iránti kérelem vagy BLA benyújtásán dolgozunk az FDA-val a Pro 140-hez a kombinált terápiás indikációban” – mondta Pourhassan.

márciusban az FDA jóváhagyta az ibalizumabot — egy másik hosszú hatású humanizált monoklonális antitestet, amelyet multirezisztens HIV kezelésére fejlesztettek ki felnőtteknél, akik kudarcot vallanak a jelenlegi ART ezredben. – írta John Schoen

Dhody K, et al. Absztrakt AAR LB15. Bemutatva: ASM mikroba; június 7-11, 2018; Atlanta.

Maddon PJ, et al. A Pro140 SC monoterápia hosszú távú, teljes virológiai szuppressziót biztosít HIV-betegekben. Bemutatva: ASM mikroba; június 16-20, 2016; Boston.

közzététel: Pourhassan a cytodyn elnök-vezérigazgatója, amely szponzorálja a tárgyalást.

perspektíva

vissza az elejére

Karin A. Nielsen, MD

új antiretrovirális szerekre van szükségünk, és a mező az injektálható szerek felé halad — hosszú hatású szerek, amelyeket hetente, havonta vagy 2 havonta szedhet. Ezt a megközelítést más típusú gyógyszerekkel, például integráz inhibitorokkal vizsgálták. Úgy gondoltam, hogy ez a tanulmány érdekes volt, és a szer ígéretes az R5 receptorok blokkolása szempontjából, hogy a betegek ne kötődjenek a vírushoz a receptorhoz és belépjenek a sejtbe. Ezek az eredmények biztatónak tűnnek.

Karin A. Nielsen, MD

gyermekgyógyászat klinikai professzora

fertőző betegségek Osztálya

David Geffen Orvostudományi Iskola

Kaliforniai Egyetem, Los Angeles

közzétételek: a Nielsen nem számol be releváns pénzügyi közzétételekről.

Read more about

téma hozzáadása az e-mail értesítésekhez

e-mailt kap, ha új cikkeket tesz közzé

kérjük, adja meg e-mail címét, hogy e-mailt kapjon, amikor új cikkeket tesz közzé .

Feliratkozás

hozzáadva az e-mail értesítésekhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz

nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérjük, próbálja újra később. Ha továbbra is fennáll ez a probléma, kérjük, lépjen kapcsolatba [email protected]
vissza a Healio-hoz

ASM mikroba