nazwa ogólna: tannian fenylefryny i tannian chlorfeniraminy
postać dawkowania: zawiesina doustna

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Maj 22, 2020.

  • Skutki Uboczne
  • Dawkowanie
  • Profesjonalne
  • Interakcje
  • Ciąża
  • Zdjęcia
  • Więcej

: Lek ten nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

Marka Rynatan Pediatric została wycofana w USA.jeśli generyczne wersje tego produktu zostały zatwierdzone przez FDA, mogą być dostępne ich odpowiedniki.

opis

Rynatan® Pediatric Suspension jest lekiem przeciwhistaminowym i zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa dostępnym do podawania doustnego w postaci zawiesiny. Każdy 5 mL (jedna łyżeczka do herbaty) zawiesiny o naturalnym smaku truskawkowo-sztucznej porzeczki zawiera:
Tannian fenylefryny 5 mg
Tannian chlorfeniraminy 4,5 mg

pozostałe składniki: kwas benzoesowy, FD&c niebieski nr 1, FD&c czerwony nr 3, FD&c czerwony nr 40, FD&1899 > c żółty nr 5 (patrz środki ostrożności), aromaty (naturalne i sztuczne), gliceryna, Kaolin, krzemian glinowo-magnezowy, metyloparaben, pektyna, woda oczyszczona, sacharyna sodowa, sacharoza.

Farmakologia kliniczna

Rynatan® Pediatric Suspension łączy sympatykomimetyczne działanie zmniejszające przekrwienie fenylefryny z działaniem przeciwhistaminowym chlorfeniraminy.

wskazania i zastosowanie

Rynatan® Pediatric Suspension jest wskazany w objawowym łagodzeniu coryza i przekrwienia nosa związanego z przeziębieniem, zapaleniem zatok, alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i innymi schorzeniami górnych dróg oddechowych. W przypadku choroby pierwotnej należy zapewnić odpowiednie leczenie.

przeciwwskazania

Rynatan® Pediatric Suspension jest przeciwwskazany u noworodków, matek karmiących i pacjentów wrażliwych na którykolwiek ze składników lub pokrewnych związków.

Ostrzeżenia

należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu krążenia, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, jaskrą z wąskim kątem przesączania lub przerostem gruczołu krokowego. Należy zachować ostrożność lub unikać stosowania u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 14 dni od zakończenia takiego leczenia. Ten produkt zawiera leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność i mogą powodować addycyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) z alkoholem lub innymi środkami hamującymi OUN (np. leki nasenne, uspokajające, uspokajające).

środki ostrożności

ten produkt zawiera FD&c żółty nr 5 (tartrazyna), który może powodować reakcje typu alergicznego (w tym astmę oskrzelową) u niektórych wrażliwych osób. Chociaż ogólna częstość występowania czułości FD&c żółtej nr 5 (tartrazyny) w populacji ogólnej jest niska, często obserwuje się ją u pacjentów z nadwrażliwością na aspirynę.

ogólne: leki przeciwhistaminowe są bardziej narażone na zawroty głowy, sedację i niedociśnienie u pacjentów w podeszłym wieku. Leki przeciwhistaminowe mogą powodować pobudzenie, szczególnie u dzieci, ale ich połączenie z sympatykomimetykami może powodować łagodną stymulację lub łagodną sedację.

informacja dla pacjentów: należy zachować ostrożność u pacjentów przed piciem napojów alkoholowych lub podejmowaniem potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających czujności, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych podczas stosowania tego produktu. Należy ostrzec pacjentów, aby nie używali tego produktu, jeśli obecnie przyjmują inhibitor monoaminooksydazy na receptę (imao) (niektóre leki stosowane w depresji, stanach psychicznych lub emocjonalnych lub chorobie Parkinsona) lub przez 2 tygodnie po odstawieniu IMAO. Jeśli pacjenci nie są pewni, czy lek na receptę zawiera IMAO, powinni zostać poinstruowani, aby skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia przed przyjęciem takiego produktu.

interakcje z lekami: inhibitory MAO mogą przedłużać i nasilać działanie antycholinergiczne leków przeciwhistaminowych oraz ogólne działanie leków sympatykomimetycznych.

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności: nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach dotyczących produktu Rynatan® Pediatric Suspension.

ciąża: działanie teratogenne: ciąża Kategoria C. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Rynatan® na reprodukcję u zwierząt. Nie wiadomo również, czy produkt Rynatan ® Pediatric Suspension może powodować uszkodzenie płodu po podaniu kobiecie w ciąży lub może wpływać na zdolności rozrodcze. Lek Rynatan ® Pediatric Suspension należy podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

matki karmiące: Rynatan® zawiesina pediatryczna nie powinna być podawana kobietom karmiącym piersią.

działania niepożądane

aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, skontaktuj się z Meda Pharmaceuticals Inc. w 1-800-526-3840 lub FDA w 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch

działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Rynatan® w zawiesinie pediatrycznej w zalecanych dawkach były minimalne. Najczęstsze były senność, uspokojenie, suchość błon śluzowych i działania żołądkowo-jelitowe. Ciężkie działania niepożądane związane z doustnymi lekami przeciwhistaminowymi lub sympatykomimetykami występowały rzadko.

przedawkowanie

objawy przedmiotowe & objawy: mogą różnić się od depresji OUN do stymulacji (niepokój do drgawek). Przedawkowanie leków przeciwhistaminowych u małych dzieci może prowadzić do drgawek i śmierci. Objawy podobne do atropiny mogą być widoczne.

leczenie: wywołać wymioty, jeśli nie wystąpiły spontanicznie. Należy zachować środki ostrożności przed zachłyśnięciem, zwłaszcza u niemowląt, dzieci i pacjentów w śpiączce. Jeśli wskazane jest płukanie żołądka, preferowany jest izotoniczny lub półizotoniczny roztwór soli fizjologicznej. Nie należy stosować stymulantów. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego można rozważyć zastosowanie leków wazopresorowych.

Dawkowanie i sposób podawania

podawać zalecaną dawkę co 12 godzin.

Rynatan® Pediatric Suspension: dzieci w wieku powyżej 6 lat – 5 do 10 mL (1 do 2 łyżeczek do herbaty); dzieci w wieku od 2 do 6 lat – 2,5 do 5 mL (1/2 do 1 łyżeczki do herbaty); dzieci w wieku poniżej 2 lat – dawkowanie indywidualnie.

jak dostarczono

Rynatan ® Pediatric Suspension( fenylephrine tannate 5 mg i Chlorpheniramine tannate 4,5 mg na 5 mL) w butelkach po kuflu (NDC 0037-0714-16).

Przechowywanie: Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej 20 ° -25 ° C (68°-77°F).

dozuj w szczelnym pojemniku.

aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, skontaktuj się z Meda Pharmaceuticals Inc. w 1-800-526-3840 lub FDA w 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

Wyprodukowano na licencji od
JFC Technologies
Bound Brook, NJ, U. S. A.

MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

1/09

Etykieta opakowania – Główny Panel Wyświetlacza – butelka 473 mL (jedno kufel)

NDC 0037-0714-16
jedno kufel (473 mL)
przeformułowany
RYNATAN®
zawiesina dla dzieci

każde 5 mL (jedna łyżeczka do herbaty)
zawiera:
tananat fenylefryny 5 mg
tananat chlorfeniraminy 4,5 mg
inne składniki: kwas benzoesowy, fd&c niebieski
nr 1, fd&c czerwony nr 3, FD&c czerwony nr 40,
FD&c żółty nr 1. 5(patrz środki ostrożności), aromaty
(naturalne i sztuczne), gliceryna, kaolin, magnez
krzemian glinu, metyloparaben, pektyna,
woda oczyszczona, sacharyna sodowa, sacharoza.

tylko Rx
dobrze wstrząsnąć
MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

przeformułowany RYNATAN PEDIATRIC
tananat fenylefryny i zawiesina tannianu chlorfeniraminy
informacje o produkcie
Rodzaj produktu Etykieta leku na receptę dla ludzi Kod pozycji (źródło) NDC:0037-0714
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PHENYLEPHRINE TANNATE (PHENYLEPHRINE) PHENYLEPHRINE TANNATE 5 mg in 5 mL
CHLORPHENIRAMINE TANNATE (CHLORPHENIRAMINE) CHLORPHENIRAMINE TANNATE 4.5 mg w 5 mL
składniki nieaktywne
nazwa składnika Siła
FD& c niebieski nie. 1
FD& c czerwony nie. 3
FD& c Czerwony Nie. 40
FD& c żółty nr 5
GLICERYNA
KAOLIN
МЕТИЛПАРАБЕН
PEKTYNY
WODA
SACHARYNIAN SODU
SACHAROZA
KWAS benzoesowy
Cechy produktu
Kolor FIOLETOWY Ocena
kształt Rozmiar
smak truskawka (porzeczka truskawkowa) Kod nadruku
zawiera
Rodzaj opakowania
# Kod pozycji Opis pakietu
1 NDC:0037-0714-16 473 mL w 1 butelce
informacje marketingowe
Kategoria marketingowa numer wniosku lub cytowanie monografii Data rozpoczęcia marketingu Data zakończenia marketingu
niezatwierdzony lek inne 05/15/2001 03/31/2012

Labeler-Meda Pharmaceuticals Inc. (051229602)

Meda Pharmaceuticals Inc.

More about Rynatan Pediatric (chlorpheniramine / phenylephrine)

  • Side Effects
  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • Drug class: kombinacje górnych dróg oddechowych

profesjonalne zasoby

  • informacje o przepisywaniu leku

inne marki Accuhist Drops, R-Tanna, Rynatan, Sildec-PE, Sonahist

powiązane Przewodniki leczenia

  • alergiczny nieżyt nosa
  • objawy przeziębienia

oświadczenie lekarskie