Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
powrót do Healio
powrót do Helio
ATLANTA-pozytywne wyniki przedstawione tutaj wspierają dalszy rozwój pro 140-badanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego CytoDyn do leczenia pacjentów z HIV, którzy nie stosują obecnie schematów art.
„podczas gdy sztuka znacznie się rozwinęła przez lata, potrzebne są nowe środki, aby poprawić potencję i profile farmakokinetyczne, zmniejszyć toksyczność, zwalczać oporność na leki i poprawić wygodę, aby ułatwić przestrzeganie pacjenta”, powiedział w komunikacie prasowym dr Nader Pourhassan, prezes i dyrektor generalny CytoDyn.
przeciwciało monoklonalne PRO 140 zostało opracowane w celu wiązania się z receptorem CCR5, blokując HIV przed zakażeniem komórek docelowych. Pięćdziesięciu pacjentów zakażonych wyłącznie CCR5-tropowym wirusem HIV-1 i u których udokumentowano oporność na co najmniej dwie grupy leków przeciwretrowirusowych (ARV) wzięło udział w niedawnym dwuczęściowym badaniu. W pierwszym tygodniu uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego PRO 140 w dawce 350 mg lub placebo. Wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie według nieskutecznego schematu art. W drugiej części badania wszyscy uczestnicy otrzymywali 24-tygodniowy otwarty preparat PRO 140 ze zoptymalizowanym schematem leczenia podstawowego.
według naukowców, średnia początkowa wartość wiremii u uczestników wynosiła 4.32 log10. Średnio uczestnicy byli leczeni co najmniej 10 wcześniejszymi arv i byli odporni na co najmniej dziewięć.
tydzień po pojedynczym wstrzyknięciu PRO 140, pacjenci uzyskali średnie zmniejszenie miana wirusa o około 97% w stosunku do wartości wyjściowych. Według badaczy badanie spełniło swój pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności-odsetek pacjentów z co najmniej 0, 5 log10 zmniejszeniem RNA HIV-1 w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 1-tygodniowego okresu leczenia (P < .01).
naukowcy stwierdzili, że PRO 140 był ogólnie dobrze tolerowany i do tej pory nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem lub przerwania leczenia. Do tej pory 32 pacjentów ukończyło badanie, 17 jest w toku, a trzech wcześnie przerwało badanie. Naukowcy zapewniają stały dostęp do PRO 140 pacjentom, którzy ukończyli 25 tygodni terapii.
co tydzień, wstrzyknięcia PRO 140 w dawce 350 mg wykazały, że schemat ten może być potencjalnie stosowany jako samodzielna terapia u niektórych pacjentów uprzednio leczonych. W 12-tygodniowym badaniu pacjenci leczeni PRO 140 utrzymywali supresję wirusologiczną po przerwaniu leczenia art.
„z bardzo korzystnymi wynikami skuteczności dla tego badania terapii skojarzonej oraz danymi z naszych poprzednich badań i naszego trwającego badania w monoterapii, pracujemy obecnie nad złożeniem wniosku o licencję biologiczną lub BLA z FDA dla PRO 140 w wskazaniu do terapii skojarzonej”, powiedział Pourhassan.
w marcu FDA zatwierdziła ibalizumab-inne długo działające humanizowane przeciwciało monoklonalne opracowane do leczenia WIELOLEKOOPORNEGO HIV u dorosłych, którzy nie mają obecnie swoich pułków sztuki. – autor: John Schoen
Abstract AAR LB15. Prezentowane na: ASM Microbe; czerwiec 7-11, 2018; Atlanta.
Monoterapia Pro140 Sc zapewnia długotrwałą, pełną supresję wirusologiczną u pacjentów z HIV. Prezentowany na: ASM Microbe; czerwiec 16-20, 2016; Boston.
: Pourhassan jest prezesem i dyrektorem generalnym CytoDyn, która sponsoruje proces.
perspektywa
powrót na górę 
Karin A. Nielsen, MD
jesteśmy w potrzebie nowych leków przeciwretrowirusowych, a dziedzina zmierza w kierunku iniekcji – leków długo działających, które można przyjmować co tydzień, co miesiąc lub co 2 miesiące. To podejście zostało zbadane z innymi rodzajami leków, takich jak inhibitory integrazy. Uważam, że to badanie było interesujące, a środek jest obiecujący pod względem blokowania receptorów R5, aby pacjenci nie mieli wirusa związanego z receptorem i nie weszli do komórki. Te wyniki wyglądają zachęcająco.
Czytaj więcej o
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
powrót do Healio
powrót do Helio
Dodaj komentarz