Czerwiec 09, 2018
2 min odczyt

Zapisz

Perspektywa z Karin A. Nielsen, MD

Dodaj temat do powiadomień e-mail
Otrzymuj wiadomość e-mail, gdy nowe artykuły są publikowane na
podaj swój adres e-mail, aby otrzymać wiadomość e-mail, gdy nowe artykuły są publikowane na .

Subskrybuj

dodano do alertów e-mail
pomyślnie dodałeś alerty. Otrzymasz wiadomość e – mail, gdy nowa treść zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail

pomyślnie dodałeś alerty. Otrzymasz wiadomość e – mail, gdy nowa treść zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
powrót do Healio
nie udało nam się przetworzyć Twojego żądania. Spróbuj ponownie później. Jeśli nadal masz ten problem, skontaktuj się z [email protected]
powrót do Helio

ATLANTA-pozytywne wyniki przedstawione tutaj wspierają dalszy rozwój pro 140-badanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego CytoDyn do leczenia pacjentów z HIV, którzy nie stosują obecnie schematów art.

„podczas gdy sztuka znacznie się rozwinęła przez lata, potrzebne są nowe środki, aby poprawić potencję i profile farmakokinetyczne, zmniejszyć toksyczność, zwalczać oporność na leki i poprawić wygodę, aby ułatwić przestrzeganie pacjenta”, powiedział w komunikacie prasowym dr Nader Pourhassan, prezes i dyrektor generalny CytoDyn.

przeciwciało monoklonalne PRO 140 zostało opracowane w celu wiązania się z receptorem CCR5, blokując HIV przed zakażeniem komórek docelowych. Pięćdziesięciu pacjentów zakażonych wyłącznie CCR5-tropowym wirusem HIV-1 i u których udokumentowano oporność na co najmniej dwie grupy leków przeciwretrowirusowych (ARV) wzięło udział w niedawnym dwuczęściowym badaniu. W pierwszym tygodniu uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego PRO 140 w dawce 350 mg lub placebo. Wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie według nieskutecznego schematu art. W drugiej części badania wszyscy uczestnicy otrzymywali 24-tygodniowy otwarty preparat PRO 140 ze zoptymalizowanym schematem leczenia podstawowego.

według naukowców, średnia początkowa wartość wiremii u uczestników wynosiła 4.32 log10. Średnio uczestnicy byli leczeni co najmniej 10 wcześniejszymi arv i byli odporni na co najmniej dziewięć.

tydzień po pojedynczym wstrzyknięciu PRO 140, pacjenci uzyskali średnie zmniejszenie miana wirusa o około 97% w stosunku do wartości wyjściowych. Według badaczy badanie spełniło swój pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności-odsetek pacjentów z co najmniej 0, 5 log10 zmniejszeniem RNA HIV-1 w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 1-tygodniowego okresu leczenia (P < .01).

naukowcy stwierdzili, że PRO 140 był ogólnie dobrze tolerowany i do tej pory nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem lub przerwania leczenia. Do tej pory 32 pacjentów ukończyło badanie, 17 jest w toku, a trzech wcześnie przerwało badanie. Naukowcy zapewniają stały dostęp do PRO 140 pacjentom, którzy ukończyli 25 tygodni terapii.

co tydzień, wstrzyknięcia PRO 140 w dawce 350 mg wykazały, że schemat ten może być potencjalnie stosowany jako samodzielna terapia u niektórych pacjentów uprzednio leczonych. W 12-tygodniowym badaniu pacjenci leczeni PRO 140 utrzymywali supresję wirusologiczną po przerwaniu leczenia art.

„z bardzo korzystnymi wynikami skuteczności dla tego badania terapii skojarzonej oraz danymi z naszych poprzednich badań i naszego trwającego badania w monoterapii, pracujemy obecnie nad złożeniem wniosku o licencję biologiczną lub BLA z FDA dla PRO 140 w wskazaniu do terapii skojarzonej”, powiedział Pourhassan.

w marcu FDA zatwierdziła ibalizumab-inne długo działające humanizowane przeciwciało monoklonalne opracowane do leczenia WIELOLEKOOPORNEGO HIV u dorosłych, którzy nie mają obecnie swoich pułków sztuki. – autor: John Schoen

Abstract AAR LB15. Prezentowane na: ASM Microbe; czerwiec 7-11, 2018; Atlanta.

Monoterapia Pro140 Sc zapewnia długotrwałą, pełną supresję wirusologiczną u pacjentów z HIV. Prezentowany na: ASM Microbe; czerwiec 16-20, 2016; Boston.

: Pourhassan jest prezesem i dyrektorem generalnym CytoDyn, która sponsoruje proces.

perspektywa

powrót na górę  Karin A. Nielsen, MD)

Karin A. Nielsen, MD

jesteśmy w potrzebie nowych leków przeciwretrowirusowych, a dziedzina zmierza w kierunku iniekcji – leków długo działających, które można przyjmować co tydzień, co miesiąc lub co 2 miesiące. To podejście zostało zbadane z innymi rodzajami leków, takich jak inhibitory integrazy. Uważam, że to badanie było interesujące, a środek jest obiecujący pod względem blokowania receptorów R5, aby pacjenci nie mieli wirusa związanego z receptorem i nie weszli do komórki. Te wyniki wyglądają zachęcająco.

Karin A. Nielsen, MD
Clinical professor of pediatrics
Division of infectious diseases
David Geffen School Of Medicine
University of California, Los Angeles

ujawnienia: Nielsen nie zgłasza istotnych informacji finansowych.

Czytaj więcej o

Dodaj temat do powiadomień e-mail
Otrzymuj wiadomość e-mail, gdy nowe artykuły są publikowane na
podaj swój adres e-mail, aby otrzymać wiadomość e-mail, gdy nowe artykuły są publikowane na .

Subskrybuj

dodano do alertów e-mail
pomyślnie dodałeś alerty. Otrzymasz wiadomość e – mail, gdy nowa treść zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail

pomyślnie dodałeś alerty. Otrzymasz wiadomość e – mail, gdy nowa treść zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
powrót do Healio
nie udało nam się przetworzyć Twojego żądania. Spróbuj ponownie później. Jeśli nadal masz ten problem, skontaktuj się z [email protected]
powrót do Helio

ASM Microbe

ASM Microbe