Generieke naam: fenylefrine tannaat en chloorfeniramine tannaat
doseringsvorm: orale suspensie

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 22 mei 2020.

  • Bijwerkingen
  • Dosering
  • Professioneel
  • Interacties
  • Zwangerschap
  • Afbeeldingen
  • Meer

Disclaimer: Deze drug is niet gevonden door de FDA veilig en effectief te zijn, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.

de Rynatan pediatrische merknaam is stopgezet in de VS als generieke versies van dit product zijn goedgekeurd door de FDA, kunnen er generieke equivalenten beschikbaar zijn.

beschrijving

Rynatan ® pediatrische suspensie is een combinatie van antihistamine/nasaal decongestivum die beschikbaar is voor orale toediening als suspensie. Elke 5 mL (een theelepel) van het lei-paars-gekleurde, natuurlijke aardbei – kunstmatige bessen smaak gebracht Opschorting bevat:
Fenylefrine Tannate 5 mg
Chlorpheniramine Tannate 4,5 mg

Overige ingrediënten: benzoëzuur, FD&C Blue No. 1, FD&C Red No. 3, FD&C Red No. 40, FD&C Geel Nr 5 (zie Voorzorgsmaatregelen), aroma ‘ s (natuurlijke en kunstmatige), glycerin, kaolien, magnesium aluminium silicate, methylparaben, pectine, gezuiverd water, natriumsaccharine, sacharose.

Klinische Farmacologie

Rynatan ® pediatrische suspensie combineert het sympathicomimetische decongestieve effect van fenylefrine met de antihistaminische werking van chloorfeniramine.

indicaties en gebruik

Rynatan ® pediatrische suspensie is geïndiceerd voor symptomatische verlichting van de coryza en nasale congestie geassocieerd met verkoudheid, sinusitis, allergische rhinitis en andere aandoeningen van de bovenste luchtwegen. Voor de primaire ziekte moet een geschikte therapie worden gegeven.

contra-indicaties

Rynatan ® pediatrische suspensie is gecontra-indiceerd voor pasgeborenen, moeders die borstvoeding geven en patiënten die gevoelig zijn voor een van de bestanddelen of verwante bestanddelen.

waarschuwingen

voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypertensie, hart-en vaatziekten, hyperthyreoïdie, diabetes, nauwekamerhoekglaucoom of prostaathypertrofie. Gebruik voorzichtig of vermijd het gebruik bij patiënten die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of binnen 14 dagen na het stoppen van een dergelijke behandeling. Dit product bevat een antihistaminicum dat slaperigheid kan veroorzaken en additieve effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) kan hebben met alcohol of andere CZS-depressiva (bijv. hypnotica, sedativa, kalmeringsmiddelen).

voorzorgsmaatregelen

dit product bevat FD&c Yellow No. 5 (tartrazine), dat allergische reacties (waaronder bronchiale astma) kan veroorzaken bij bepaalde gevoelige personen. Hoewel de totale incidentie van FD&c Yellow No.5 (tartrazine) gevoeligheid in de algemene populatie laag is, wordt het vaak gezien bij patiënten die ook overgevoelig zijn voor aspirine.

Algemeen: antihistaminica veroorzaken bij oudere patiënten meer duizeligheid, sedatie en hypotensie. Antihistaminica kunnen excitatie veroorzaken, met name bij kinderen, maar de combinatie ervan met sympathicomimetica kan lichte stimulatie of lichte sedatie veroorzaken.

informatie voor patiënten: waarschuw patiënten tegen het drinken van alcoholische dranken of het verrichten van potentieel gevaarlijke activiteiten die alertheid vereisen, zoals autorijden of het bedienen van machines tijdens het gebruik van dit product. Patiënten moeten worden gewaarschuwd om dit product niet te gebruiken als ze nu een voorgeschreven monoamine-oxidaseremmer (MAO-remmer) gebruiken (bepaalde geneesmiddelen voor depressie, psychiatrische of emotionele aandoeningen, of de ziekte van Parkinson), of gedurende 2 weken na het stoppen met het Mao-geneesmiddel. Als patiënten niet zeker weten of een voorschriftdrug een MAO-remmer bevat, moeten ze worden geïnstrueerd om een gezondheidswerker te raadplegen voordat ze een dergelijk product nemen.Geneesmiddelinteracties: MAO-remmers kunnen de anticholinerge effecten van antihistaminica en de algehele effecten van sympathicomimetica verlengen en intensiveren.

carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid: er zijn geen langetermijn dierstudies uitgevoerd met Rynatan® pediatrische suspensie.Zwangerschap: teratogene effecten: zwangerschapscategorie C. reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met Rynatan® pediatrische suspensie. Het is ook niet bekend of Rynatan ® pediatrische suspensie foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de voortplantingscapaciteit kan beïnvloeden. Rynatan ® pediatrische suspensie mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dat duidelijk nodig is.

moeders die borstvoeding geven: Rynatan ® pediatrische suspensie mag niet worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

bijwerkingen

neem contact op met Meda Pharmaceuticals Inc. op 1-800-526-3840 of FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch

bijwerkingen geassocieerd met Rynatan ® pediatrische suspensie bij aanbevolen doses zijn minimaal geweest. De meest voorkomende zijn slaperigheid, sedatie, droogheid van slijmvliezen, en gastro-intestinale effecten. Ernstige bijwerkingen van orale antihistaminica of sympathicomimetica komen zelden voor.

overdosering

tekenen & symptomen: kunnen variëren van CZS-depressie tot stimulatie (rusteloosheid tot convulsies). Overdosering met Antihistamine bij jonge kinderen kan leiden tot convulsies en de dood. Atropine-achtige tekenen en symptomen kunnen prominent aanwezig zijn.

behandeling: braken opwekken als het niet spontaan is opgetreden. Voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen tegen aspiratie, vooral bij zuigelingen, kinderen en comateuze patiënten. Indien maagspoeling geïndiceerd is, heeft isotone of half-isotone zoutoplossing de voorkeur. Stimulerende middelen mogen niet worden gebruikt. Als hypotensie een probleem is, kunnen vasopressormiddelen worden overwogen.

dosering en toediening

Dien de aanbevolen dosis elke 12 uur toe.

Rynatan® pediatrische suspensie: kinderen ouder dan zes jaar – 5 tot 10 mL (1 tot 2 theelepels); kinderen van twee tot zes jaar – 2,5 tot 5 mL (1/2 tot 1 theelepel); kinderen jonger dan twee jaar – titreer de dosis individueel.

Hoe wordt

Rynatan® pediatrische suspensie (fenylefrine tannaat 5 mg, en chloorfeniramine tannaat 4,5 mg per 5 mL) geleverd in pint flessen (NDC 0037-0714-16).

opslag: bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur 20 ° -25°C (68°-77°F).

doseer in een strakke verpakking.Neem Voor het melden van vermoedelijke bijwerkingen contact op met Meda Pharmaceuticals Inc. op 1-800-526-3840 of FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

Amerikaanse octrooien 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

geproduceerd onder licentie van
JFC Technologies
Bound Brook, NJ, U. S. A.

MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

gedrukt in U. S. A. Rev. 1/09

Pakket Label – Opdrachtgever Display-Paneel – 473 mL (Één Pint) Fles

NDC 0037-0714-16
Een Pint (473 mL)
GEHERFORMULEERD
RYNATAN®
Pediatrische Suspensie

Elke 5 mL (een theelepel)
bevat:
Fenylefrine Tannate 5 mg
Chlorpheniramine Tannate 4,5 mg
Overige ingrediënten: benzoëzuur, FD&C Blauw
No. 1, FD&C Red No. 3, FD&C Red No. 40,
FD&C Geel Nr. 5(Zie voorzorgsmaatregelen), aroma ‘ s
(natuurlijk en kunstmatig), glycerine, kaoline, magnesium
aluminiumsilicaat, methylparaben, pectine,
gezuiverd water, saccharinenatrium, sucrose.

Rx alleen
goed schudden
MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

anders GEFORMULEERD RYNATAN PEDIATRISCHE
fenylefrine tannate en chlorpheniramine tannate schorsing
Product Informatie
Product Type MENSELIJKE medicijnen LABEL Item Code (Source) NDC:0037-0714
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PHENYLEPHRINE TANNATE (PHENYLEPHRINE) PHENYLEPHRINE TANNATE 5 mg in 5 mL
CHLORPHENIRAMINE TANNATE (CHLORPHENIRAMINE) CHLORPHENIRAMINE TANNATE 4.5 mg in 5 mL
Inactieve Ingrediënten
Naam Bestanddeel Sterkte
FD&C BLAUW NEE. 1
FD&C ROOD NEE. 3
FD&C ROOD NEE. 40
FD&C GEEL NR. 5
GLYCERINE
KAOLIEN
METHYLPARABEN
PECTINE
WATER
natriumsaccharine
SACHAROSE
BENZOËZUUR
Product Kenmerken
Kleur PAARS Score
Vorm Grootte
Smaak STRAWBERRY (Aardbei bes) Impressum-Code
Bevat
Verpakking
# Item Code Pakket Beschrijving
1 NDC:0037-0714-16 473 mL 1 FLES
Marketing Informatie
Marketing Categorie Application Number of Monografie Citaat Marketing Start Datum Marketing Eind Datum
niet-Goedgekeurde drug andere 05/15/2001 03/31/2012

Labeler – Meda Pharmaceuticals Inc. (051229602)

Meda Pharmaceuticals Inc.

More about Rynatan Pediatric (chlorpheniramine / phenylephrine)

  • Side Effects
  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • Drug class: combinaties van bovenste luchtwegen

professionele middelen

  • voorschrijfinformatie

andere merken AccuHist druppels, R-Tanna, Rynatan, Sildec-PE, Sonahist

gerelateerde behandelingsgidsen

  • allergische Rhinitis
  • koude symptomen

medische Disclaimer