juni 09, 2018
2 min lezen

Opslaan

Perspectief van Karin A. Nielsen, MD

TOEVOEGEN ONDERWERP VOOR e-MAIL notificaties
een e-mail Ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op
Gelieve uw e-mailadres om een e-mail ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op .

abonneren

toegevoegd aan e-mail ALERTS
je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren

je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts
te beheren terug naar Healio
we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met [email protected]
terug naar Healio

ATLANTA-de positieve resultaten die hier worden gepresenteerd ondersteunen de verdere ontwikkeling van pro 140 — CytoDyn ‘ s onderzoek gehumaniseerd monoklonaal antilichaam voor de behandeling van patiënten met HIV die hun huidige Art regimes falen.

” hoewel ART door de jaren heen sterk vooruit is gegaan, zijn er nieuwe middelen nodig om de potentie en farmacokinetische profielen te verbeteren, de toxiciteit te verminderen, de resistentie tegen geneesmiddelen te bestrijden en het gemak te verbeteren om de compliance van patiënten te vergemakkelijken,” zei Nader Pourhassan, PhD, CytoDyn ‘ s president en CEO, in een persbericht.

het pro 140 monoklonaal antilichaam werd ontwikkeld om zich te binden aan de CCR5-receptor, waardoor HIV de doelcellen kon infecteren. Vijftig patiënten die uitsluitend besmet waren met CCR5-troop HIV-1 en die een gedocumenteerde resistentie hadden tegen ten minste twee antiretrovirale (ARV) geneesmiddelklassen namen deel aan een recente tweedelige studie. Tijdens de eerste week werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een enkele subcutane injectie van 350 mg PRO 140 of placebo. Alle patiënten zetten hun falende Art-regime voort. In het tweede deel van de studie kregen alle deelnemers 24 weken open-label PRO 140 met een geoptimaliseerd achtergrondregime.

volgens de onderzoekers was de gemiddelde uitgangswaarde van de viral load van de deelnemers 4.32 log10. Gemiddeld werden de deelnemers behandeld met ten minste 10 eerdere ARV ‘ s en waren ze resistent tegen ten minste negen.

één week na een enkele injectie met PRO 140 bereikten de patiënten een gemiddelde vermindering van de viral load van ongeveer 97% ten opzichte van de uitgangswaarde. Volgens de onderzoekers voldeed het onderzoek aan het primaire eindpunt voor werkzaamheid — het percentage patiënten met ten minste 0,5 log10 reducties in HIV-1 RNA ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandelingsperiode van 1 week (p < .01).

de onderzoekers zeiden dat PRO 140 over het algemeen goed werd verdragen en dat er tot op heden geen geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen of stopzetting van de behandeling zijn gemeld. Tot nu toe hebben 32 patiënten het onderzoek voltooid, zijn er 17 aan de gang en zijn er drie gestopt met het onderzoek in een vroeg stadium. De onderzoekers bieden continue toegang tot PRO 140 aan patiënten die 25 weken therapie hebben voltooid.

wekelijks, 350 mg injecties met PRO 140 hebben eerder aangetoond dat het regime mogelijk kan worden gebruikt als een stand-alone therapie voor sommige patiënten die veel ervaring hebben met de behandeling. In een 12 weken durend onderzoek behielden patiënten die werden behandeld met PRO 140 virologische suppressie na het staken van hun art-regime.

” met de zeer gunstige werkzaamheidsresultaten voor deze combinatietherapie studie, en gegevens van onze vorige studies en onze lopende monotherapie studie, we zijn nu bezig met het indienen van een biologische licentie aanvraag, of BLA, met de FDA voor PRO 140 in de combinatietherapie indicatie,” Pourhassan zei.

in maart keurde de FDA ibalizumab goed-een ander langwerkend gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat ontwikkeld werd voor de behandeling van multidrugresistent HIV bij volwassenen bij wie de huidige ART-regimenten faalden. – door John Schoen

Dhody K, et al. Abstract AAR LB15. Gepresenteerd op: ASM Microbe; 7-11 juni 2018; Atlanta.

Maddon PJ, et al. Pro140 Sc monotherapie biedt langdurige, volledige virologische suppressie bij HIV-patiënten. Gepresenteerd op: ASM Microbe; 16-20 juni 2016; Boston.

informatieverschaffing: Pourhassan is de president en CEO van CytoDyn, die de proef sponsort.

perspectief

naar boven Karin A. Nielsen, MD)

Karin A. Nielsen, MD

we hebben behoefte aan nieuwe antiretrovirale middelen, en het veld evolueert in de richting van injectables — langwerkende middelen die u elke week, elke maand of elke 2 maanden kunt gebruiken. Die aanpak is onderzocht met andere soorten geneesmiddelen, zoals integraseremmers. Ik vond deze studie interessant, en het middel is veelbelovend in termen van het blokkeren van de R5-receptoren, zodat patiënten het virus niet aan de receptor binden en de cel binnendringen. Deze resultaten zien er bemoedigend uit.

Karin A. Nielsen, MD
klinisch hoogleraar pediatrie
afdeling infectieziekten
David Geffen School Of Medicine
University of California, Los Angeles

Disclosures: Nielsen reports no relevant financial disclosures.

Lees meer over

onderwerp toevoegen aan e-mail ALERTS
ontvang een e-mail wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op
geef uw e-mailadres op om een e-mail te ontvangen wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op .

abonneren

toegevoegd aan e-mail ALERTS
je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren

je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts
te beheren terug naar Healio
we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met [email protected]
terug naar Healio

ASM Microbe

ASM Microbe