Rynatan Pediatrisk Suspensjon

Generisk Navn: fenylefrin tannat og klorfeniramin tannat
Doseringsform: oral suspensjon

Medisinsk gjennomgått av Drugs.com. Sist oppdatert 22.Mai 2020.

• Bivirkninger
• Dosering
• Profesjonell
• Interaksjoner
• Graviditet
• Bilder
• Flere

Ansvarsfraskrivelse: DETTE stoffet HAR ikke blitt funnet AV FDA for å være trygg og effektiv, og denne merkingen er ikke godkjent AV FDA. For ytterligere informasjon om ikke-godkjente legemidler, klikk her.

Beskrivelse

Rynatan® Pediatrisk Suspensjon er en antihistamin/nasal decongestant kombinasjon tilgjengelig for oral administrasjon som Suspensjon. Hver 5 mL (en teskje) av skifer-lilla-farget, naturlig jordbær – kunstig rips flavored Suspensjon inneholder:
Fenylefrin Tannat 5 mg
Klorfeniramin Tannat 4,5 mg

Andre ingredienser: benzosyre, FD&C Blå no. 1, FD&C Rød no. 3, FD&C Rød no. 40, FD&5 (se forholdsregler), smaker (naturlig og kunstig), glyserin, kaolin, magnesium Aluminiumsilikat, metylparaben, Pektin, Renset Vann, sakkarin natrium, sukrose.

Klinisk Farmakologi

Rynatan® Pediatrisk Suspensjon kombinerer fenylefrins sympatomimetiske dekongesterende effekt med klorfeniramins antihistaminvirkning.

Indikasjoner Og Bruk

Rynatan Hryvnias Pediatrisk Suspensjon er indisert for symptomatisk lindring av rennende nese og tett nese i forbindelse med forkjølelse, sinusitt, allergisk rhinitt og andre tilstander i øvre luftveier. Passende behandling bør gis for den primære sykdommen.

Kontraindikasjoner

Rynatan® Pediatrisk Suspensjon er kontraindisert for nyfødte, ammende mødre og pasienter som er følsomme for noen av innholdsstoffene eller relaterte forbindelser.

Advarsler

Brukes med forsiktighet hos pasienter med hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, hypertyreose, diabetes, trangvinklet glaukom eller prostatahypertrofi. Bruk med forsiktighet eller unngå bruk hos pasienter som tar monoaminoksidase (MAO) hemmere, eller innen 14 dager etter avsluttet slik behandling. Dette produktet inneholder et antihistamin som kan forårsake døsighet og kan ha additive effekter på sentralnervesystemet (cns) med alkohol eller ANDRE CNS-depressiva (f. eks. hypnotika, sedativer, beroligende midler).

Forholdsregler

dette produktet inneholder Fd & C Gul nr. 5 (tartrazin), som kan forårsake allergiske reaksjoner (inkludert bronkial astma) hos visse følsomme individer. Selv om den totale forekomsten AV FD & C Gul no. 5 (tartrazin) følsomhet i den generelle befolkningen er lav, er det ofte sett hos pasienter som også har aspirin overfølsomhet.

Generelt: Antihistaminer er mer sannsynlig å forårsake svimmelhet, sedasjon og hypotensjon hos eldre pasienter. Antihistaminer kan forårsake eksitasjon, spesielt hos barn, men deres kombinasjon med sympatomimetika kan forårsake enten mild stimulering eller mild sedasjon.

Informasjon til pasienter: Forsiktig pasienter mot å drikke alkoholholdige drikkevarer eller delta i potensielt farlige aktiviteter som krever årvåkenhet, for eksempel å kjøre bil eller bruke maskiner mens du bruker dette produktet. Pasienter bør advares om ikke å bruke dette produktet hvis de nå tar en resept monoaminoksidasehemmer (MAO-HEMMER) (visse legemidler mot depresjon, psykiatriske eller emosjonelle tilstander, Eller Parkinsons sykdom), eller i 2 uker etter avsluttet MAO-stoffet. Hvis pasientene er usikre på om et reseptbelagte legemiddel inneholder EN MAO-HEMMER, bør de instrueres om å konsultere en helsepersonell før de tar et slikt produkt.

legemiddelinteraksjoner: MAO-hemmere kan forlenge og intensivere de antikolinerge effektene av antihistaminer og de samlede effektene av sympatomimetiske midler.

Karsinogenese, mutagenese, nedsatt fertilitet: det er ikke utført langtidsstudier på dyr med Rynatan® Pediatrisk Suspensjon.

Graviditet: Teratogene effekter: Graviditet Kategori C. reproduksjonsstudier på dyr er ikke utført med Rynatan® Pediatrisk Suspensjon. Det er heller ikke kjent om Rynatan® Pediatrisk Suspensjon kan forårsake fosterskader når det gis til en gravid kvinne eller kan påvirke reproduksjonskapasiteten. Rynatan® Pediatrisk Suspensjon skal kun gis til en gravid kvinne hvis det er strengt nødvendig.

Ammende mødre: Rynatan® Pediatrisk Suspensjon skal ikke gis til en ammende kvinne.

Bivirkninger

kontakt Meda Pharmaceuticals Inc for å rapportere MISTENKTE BIVIRKNINGER. på 1-800-526-3840 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Bivirkninger forbundet med Rynatan® Pediatrisk Suspensjon ved anbefalte doser har vært minimal. De vanligste har vært døsighet, sedasjon, tørrhet av slimhinner og gastrointestinale effekter. Alvorlige bivirkninger med orale antihistaminer eller sympatomimetika har vært sjeldne.

Overdosering

Tegn & symptomer: kan variere FRA CNS depresjon til stimulering(rastløshet til kramper). Antihistamin overdosering hos små barn kan føre til kramper og død. Atropin-lignende tegn og symptomer kan være fremtredende.

Behandling: Fremkall brekninger hvis det ikke har oppstått spontant. Forholdsregler må tas mot aspirasjon, spesielt hos spedbarn, barn og komatøse pasienter. Hvis mageskylling er indisert, foretrekkes isotonisk eller halvisotonisk saltoppløsning. Stimulanter bør ikke brukes. Hvis hypotensjon er et problem, kan vasopressormidler vurderes.

Dosering Og Administrasjon

Administrer anbefalt dose hver 12. time.

Rynatan® Pediatrisk Suspensjon: Barn over seks år – 5 til 10 mL (1 til 2 teskjeer); Barn to til seks år – 2,5 til 5 mL (1/2 til 1 teskje); Barn under to år – Titrerer dosen individuelt.

Hvordan Levert

Rynatan® Pediatrisk Suspensjon (fenylefrintannat 5 mg og klorfeniramintannat 4,5 mg per 5 mL) i halvliterflasker (NDC 0037-0714-16).

Lagring: Oppbevares ved kontrollert romtemperatur 20°-25°C (68°-77°F).

Dispensere i en tett beholder.

kontakt Meda Pharmaceuticals Inc for å rapportere MISTENKTE BIVIRKNINGER. på 1-800-526-3840 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Amerikanske Patenter 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

Produsert under lisens fra
JFC Technologies
Bundet Brook, Nj, Usa

Meda Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

Trykt I Usa Rev. 1/09

Pakkeetikett – Hovedskjermpanel – 473 mL (En Halvliter) Flaske

NDC 0037-0714-16
En Halvliter (473 mL)
REFORMULERT
RYNATAN®
Pediatrisk Suspensjon

hver 5 mL (en teskje)
inneholder:
fenylefrin-tannat 5 mg
Klorfeniramin-tannat 4,5 Mg
andre ingredienser: benzosyre, fd&c blå
nr.1, fd&c rødt nr. 3, fd&C RØDT NR. 40,
Fd&C Gult Nr. 5 (Se Forholdsregler), smaker
(naturlig og kunstig), glyserin, kaolin,magnesium
aluminiumsilikat, metylparaben, pektin,
renset vann, sakkarin natrium, sukrose.

Kun Rx
RIST GODT
Meda Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

Medisinsk Ansvarsfraskrivelse