6 월 09, 2018
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카린 에이 닐슨의 관점,메릴랜드

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애틀랜타-긍정적인 결과 여기 제시 프로 140 시 토 딘의 조사 인간 답게 된 단일 클론 항 체 그들의 현재 예술 식이요법을 실패 하는 에이즈 환자의 치료에 대 한 지속적인 개발을 지원 합니다.

“예술은 수년에 걸쳐 크게 발전했지만 효능 및 약동학 프로파일을 개선하고 독성을 줄이며 약물 내성을 퇴치하고 환자의 순응도를 촉진하기 위해 편의성을 향상시키기 위해 새로운 에이전트가 필요합니다.”

프로 140 단클론 항체는 표적 세포를 감염시키는 에이즈를 차단하는 수용체에 결합하기 위해 개발되었다. 50 명의 환자가 최근 두 부분으로 구성된 연구에 참여하였다. 첫 주 동안 참가자들은 무작위로 프로 140 또는 위약의 단일 350 밀리그램 피하 주사를 받도록 배정되었습니다. 모든 환자는 실패한 예술 요법을 계속했습니다. 연구의 두 번째 부분에서는 모든 참가자가 최적화 된 배경 요법으로 24 주간의 오픈 라벨 프로 140 을 받았습니다.

연구자에 따르면 참가자의 평균 기준 바이러스 부하는 4 였다.32 로그 10. 평균적으로,참가자들은 적어도 10 명의 이전 홍 반감기로 치료 받았고 적어도 9 명에게 내성을 보였다.

프로 140 의 단일 주사 후 1 주일,환자는 기준선에서 약 97%의 평균 바이러스 부하 감소를 달성했습니다. 연구자에 따르면,재판은 그것의 1 차적인 효험 종점을 만났다—1 주 처리 기간의 끝에 기준선에서 인간면역결핍바이러스-1 에 있는 적어도 0.5 통나무 10 감소를 가진 환자의 비율(피<.01).

연구자들은 프로 140 이 일반적으로 내약성이 뛰어났으며 현재까지 약물 관련 심각한 부작용이나 치료 중단이 보고되지 않았다고 말했다. 지금까지 32 명의 환자가 연구를 완료했으며 17 명이 진행 중이며 3 명이 연구를 일찍 중단했습니다. 연구원은 치료의 25 주를 완료한 환자에게 직업적인 140 에 계속 접근을 제공하고 있습니다.

매주,프로 140 의 350 밀리그램 주사는 이전에 처방이 잠재적으로 일부 심하게 치료 경험이 환자에 대한 독립 치료로 사용될 수 있음을 보여 주었다. 12 주 연구에서 프로 140 으로 치료받은 환자는 예술 요법을 중단 한 후 바이러스 억제를 유지했습니다.

“이 병용 요법 시험에 대한 매우 유리한 효능 결과,우리의 이전 실험과 지속적인 단일 요법 시험에서 데이터,우리는 지금 생물학적 라이센스 응용 프로그램의 제출을 향해 노력하고 있습니다,또는 즐,병용 요법 표시에 대한 프로 140 에 대한 식약청,”푸르 하산은 말했다.

지난 3 월,식약청은 이발리주맙을 승인했다. -에 의해 존 숀

도디 케이,외. 아시아나항공 2018 년 6 월 7-11 일;애틀랜타.

매든 피제이 외. 140 사우스 캐롤라이나 단독 요법은 에이즈 환자에서 장기,전체 바이러스 억제를 제공합니다. 2016 년 6 월 16-20 일;보스턴.

공개: 푸르하산은 시토딘의 사장 겸 최고경영자로 재판을 후원하고 있다.

원근법

맨 위로카린 에이 닐슨,메릴랜드)

우리는 새로운 항레트로바이러스제를 필요로 하고 있으며,그 분야는 주사제(매주,매월 또는 2 개월마다 복용할 수 있는 장기 작용제)로 옮겨가고 있습니다. 그 접근법은 인테그라 제 억제제와 같은 다른 유형의 약물과 함께 탐구되었습니다. 저는 이 연구가 흥미롭다고 생각했고,이 약제는 환자들이 바이러스가 수용체에 결합하여 세포 안으로 들어 가지 않도록 수용체를 차단하는 측면에서 유망하다고 생각했습니다. 이러한 결과는 고무적으로 보입니다.

카린 닐슨,메릴랜드
소아과의 임상 교수
감염 질환 부문
데이비드 게펜 의과 대학
캘리포니아 대학 로스 앤젤레스
공개:닐슨 보고서 관련 금융 공개.

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