Nome generico: fenilefrina tannato e clorfeniramina tannato
Forma di dosaggio: sospensione orale

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 maggio 2020.

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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questa etichettatura non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

Il marchio Rynatan Pediatric è stato interrotto negli Stati Uniti Se le versioni generiche di questo prodotto sono state approvate dalla FDA, potrebbero essere disponibili equivalenti generici.

Descrizione

Rynatan® Pediatric Suspension è una combinazione antistaminico/decongestionante nasale disponibile per somministrazione orale come sospensione. Ogni 5 mL (un cucchiaino) di ardesia di colore viola, naturale fragola – artificiale ribes aromatizzato Sospensione contiene:
Fenilefrina Tannato 5 mg
Clorfeniramina Tannato 4,5 mg

Altri ingredienti: acido benzoico, FD&C Blu N. 1, FD&C Rosso N. 3, FD&C Rosso N. 40, FD&C Giallo N. 5 (vedere Precauzioni), aromi (naturali e artificiali), glicerina, il caolino, il magnesio silicato di alluminio, methylparaben, pectina, acqua purificata, saccarina sodica, saccarosio.

Farmacologia clinica

La sospensione pediatrica Rynatan® combina l’effetto decongestionante simpaticomimetico della fenilefrina con l’azione antistaminica della clorfeniramina.

Indicazioni e utilizzo

Rynatan® Pediatric Suspension è indicato per il sollievo sintomatico della corizza e della congestione nasale associata al comune raffreddore, sinusite, rinite allergica e altre condizioni del tratto respiratorio superiore. Deve essere fornita una terapia appropriata per la malattia primaria.

Controindicazioni

La sospensione pediatrica Rynatan® è controindicata per neonati, madri che allattano e pazienti sensibili a uno qualsiasi degli ingredienti o composti correlati.

Avvertenze

Usare con cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidismo, diabete, glaucoma ad angolo chiuso o ipertrofia prostatica. Usare con cautela o evitare l’uso in pazienti che assumono inibitori della monoamino ossidasi (MAO) o entro 14 giorni dall’interruzione di tale trattamento. Questo prodotto contiene un antistaminico che può causare sonnolenza e può avere effetti additivi sul sistema nervoso centrale (SNC) con alcool o altri depressivi del SNC (ad esempio, ipnotici, sedativi, tranquillanti).

Precauzioni

Questo prodotto contiene FD& C giallo No. 5 (tartrazina), che può causare reazioni di tipo allergico (compresa l’asma bronchiale) in alcuni individui sensibili. Sebbene l’incidenza complessiva della sensibilità FD & C Yellow No. 5 (tartrazina) nella popolazione generale sia bassa, è frequentemente osservata in pazienti che hanno anche ipersensibilità all’aspirina.

Generalità: Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di causare capogiri, sedazione e ipotensione nei pazienti anziani. Gli antistaminici possono causare eccitazione, specialmente nei bambini, ma la loro combinazione con simpaticomimetici può causare una lieve stimolazione o una lieve sedazione.

Informazioni per i pazienti: Prestare attenzione ai pazienti a non bere bevande alcoliche o ad intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono vigilanza, come guidare un’auto o utilizzare macchinari durante l’uso di questo prodotto. I pazienti devono essere avvertiti di non usare questo prodotto se stanno assumendo un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO) (alcuni farmaci per la depressione, le condizioni psichiatriche o emotive o il morbo di Parkinson), o per 2 settimane dopo l’interruzione del farmaco IMAO. Se i pazienti sono incerti se un farmaco da prescrizione contiene un IMAO, devono essere istruiti a consultare un professionista sanitario prima di assumere tale prodotto.

Interazioni farmacologiche: gli inibitori delle MAO possono prolungare e intensificare gli effetti anticolinergici degli antistaminici e gli effetti complessivi degli agenti simpaticomimetici.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità: non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali con Rynatan® Pediatric Suspension.

Gravidanza: Effetti teratogeni: Gravidanza Categoria C. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con sospensione pediatrica Rynatan®. Non è inoltre noto se la sospensione pediatrica Rynatan® possa causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o possa influire sulla capacità riproduttiva. La sospensione pediatrica Rynatan ® deve essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri che allattano: La sospensione pediatrica Rynatan® non deve essere somministrata a una donna che allatta.

Reazioni avverse

Per segnalare sospette REAZIONI AVVERSE, contattare Meda Pharmaceuticals Inc. a 1-800-526-3840 o FDA a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Gli effetti avversi associati alla sospensione pediatrica Rynatan® alle dosi raccomandate sono stati minimi. I più comuni sono stati sonnolenza, sedazione, secchezza delle mucose ed effetti gastrointestinali. Effetti indesiderati gravi con antistaminici orali o simpaticomimetici sono stati rari.

Sovradosaggio

Segni & sintomi: Possono variare dalla depressione del SNC alla stimolazione (irrequietezza alle convulsioni). Il sovradosaggio di antistaminico nei bambini piccoli può portare a convulsioni e morte. Segni e sintomi simili all’atropina possono essere prominenti.

Trattamento: Indurre il vomito se non si è verificato spontaneamente. Devono essere prese precauzioni contro l’aspirazione specialmente nei neonati, nei bambini e nei pazienti in coma. Se è indicato il lavaggio gastrico, è preferibile una soluzione salina isotonica o semi-isotonica. Gli stimolanti non dovrebbero essere usati. Se l’ipotensione è un problema, possono essere presi in considerazione agenti vasopressori.

Dosaggio e somministrazione

Somministrare la dose raccomandata ogni 12 ore.

Sospensione pediatrica Rynatan®: Bambini sopra i sei anni di età – da 5 a 10 mL (da 1 a 2 cucchiaini da tè); Bambini da due a sei anni di età – da 2,5 a 5 mL (da 1/2 a 1 cucchiaino da tè); Bambini sotto i due anni di età – Titolare la dose individualmente.

Come fornito

Sospensione pediatrica Rynatan® (fenilefrina tannato 5 mg e clorfeniramina tannato 4,5 mg per 5 mL) in bottiglie di pinta (NDC 0037-0714-16).

Conservazione: Conservare a temperatura ambiente controllata 20 ° -25 ° C (68°-77°F).

Erogare in un contenitore stretto.

Per segnalare SOSPETTE REAZIONI AVVERSE, contattare Meda Pharmaceuticals Inc. a 1-800-526-3840 o FDA a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Brevetti statunitensi 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

Prodotto su licenza da
JFC Technologies
Bound Brook, NJ, U. S. A.

MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

Stampato in U. S. A. Rev. 1/09

Pacchetto Etichetta Principale del Pannello di Visualizzazione – 473 mL (Una Pinta) Bottiglia

NDC 0037-0714-16
Una Pinta (473 mL)
RIFORMULATO
RYNATAN®
Sospensione Pediatrica

Ogni 5 mL (un cucchiaino)
contiene:
Fenilefrina Tannato 5 mg
Clorfeniramina Tannato 4,5 mg
Altri ingredienti: acido benzoico, FD&C Blu
N. 1, FD&C Rosso N. 3, FD&C Rosso N. 40,
FD&C Giallo N. 5(vedi Precauzioni), aromi
(naturali e artificiali), glicerina, caolino, magnesio
silicato di alluminio, metilparaben, pectina,
acqua purificata, saccarina sodica, saccarosio.

Solo Rx
AGITARE BENE
MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

RIFORMULATO RYNATAN PEDIATRICA
fenilefrina tannato e clorfeniramina tannato di sospensione
Informazioni sul Prodotto
Tipo di prodotto UMANI, di DROGA di PRESCRIZIONE ETICHETTA Codice Articolo (Fonte) NDC:0037-0714
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PHENYLEPHRINE TANNATE (PHENYLEPHRINE) PHENYLEPHRINE TANNATE 5 mg in 5 mL
CHLORPHENIRAMINE TANNATE (CHLORPHENIRAMINE) CHLORPHENIRAMINE TANNATE 4.5 mg in 5 mL
Ingredienti Inattivi
denominazione Forza
FD&C BLU N. 1
FD&C ROSSO N. 3
FD&C ROSSO N. 40
FD&C GIALLO N. 5
GLICERINA
CAOLINO
METILPARABEN
PECTINA
ACQUA
SACCARINA di SODIO
SACCAROSIO
ACIDO BENZOICO
Caratteristiche del Prodotto
Colore VIOLA Spartito
Forma Dimensioni
Sapore FRAGOLA, Fragola, ribes) Impronta Codice
Contiene
Imballaggio
# Codice Articolo Descrizione del Pacchetto
1 NDC:0037-0714-16 473 mL 1 FLACONE
Informazioni commerciali
Marketing Categoria Numero di Domanda o la Monografia Citazione Marketing Data di Inizio Marketing Data di Fine
non Approvati interazioni altri 05/15/2001 03/31/2012

Labeler – Meda Pharmaceuticals Inc. (051229602)

Meda Pharmaceuticals Inc.

More about Rynatan Pediatric (chlorpheniramine / phenylephrine)

  • Side Effects
  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • Drug class: respiratorio superiore combinazioni

risorse Professionali

  • Informazioni prescrittive

Altre marche AccuHist Gocce, R-Tanna, Rynatan, Sildec PE, Sonahist

relativo trattamento guide

  • Rinite Allergica
  • i Sintomi del Raffreddore

Disclaimer Medico