Rynatan Pediatric Suspension

yleisnimi: fenylefrine tannate and chlorpheniramine tannate
annosmuoto: oraalisuspensio

lääketieteellisesti arvosteltu Drugs.com. päivitetty viimeksi 22. toukokuuta 2020.

• Haittavaikutukset
• Annostus
• Ammatillinen
• Yhteisvaikutukset
• Raskaus
• Kuvat
• Lisää

Vastuuvapauslauseke: FDA ei ole löytänyt tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi, eikä FDA ole hyväksynyt tätä merkintää. Jos haluat lisätietoja hyväksymättömistä huumeista, klikkaa tästä.

Description

Rynatan® Pediatric Suspension on antihistamiini/nenän tukkoisuutta vähentävä yhdistelmä, joka on saatavana oraalisena suspensiona. Yksi 5 mL (yksi teelusikallinen) liuskekiveä-purppuranväristä, luonnollista mansikka-keinotekoinen herukka – maustettua suspensiota sisältää:
Fenyyliefriinitankkaattia 5 mg
Kloorifeniramiinitankkaattia 4, 5 mg

muut aineet: bentsoehappo, FD&c Sininen nro 1, FD&c Punainen nro 3, FD&c Punainen nro 40, FD&c Punainen nro 40, FD & c Punainen nro 40, FD & c Punainen nro 40, FD & c keltainen nro 5 (ks.varotoimet), aromit (luonnollinen ja keinotekoinen), glyseriini, kaoliini, magnesiumalumiinisilikaatti, metyyliparabeeni, pektiini, puhdistettu vesi, Sakariininatrium, sakkaroosi.

Kliininen farmakologia

Rynatan® Lapsipotilassuspensio yhdistää fenyyliefriinin sympatomimeettisen kongestiivisen vaikutuksen kloorifeniramiinin antihistamiiniseen vaikutukseen.

käyttöaiheet

Rynatan® Pediatric Suspension on tarkoitettu flunssan, poskiontelontulehduksen, allergisen nuhan ja muiden ylähengitysteiden aiheuttamien nenän tukkoisuuden oireiden lievittämiseen. Primaaritautiin on tarjottava asianmukaista hoitoa.

vasta-aiheet

Rynatan® – Lapsipotilassuspensio on vasta-aiheinen vastasyntyneille, imettäville äideille ja potilaille, jotka ovat herkkiä jollekin valmisteen aineosalle tai vastaaville yhdisteille.

Varoitukset

varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, sydän-ja verisuonitauti, kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes, ahdaskulmaglaukooma tai eturauhasen liikakasvu. Käytä varoen tai vältä käyttöä potilailla, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjiä, tai 14 päivän kuluessa tällaisen hoidon lopettamisesta. Tämä valmiste sisältää antihistamiinia, joka voi aiheuttaa uneliaisuutta ja sillä voi olla additiivisia keskushermostovaikutuksia alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (esim.unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, rauhoittavat lääkkeet) kanssa.

varotoimet

tämä valmiste sisältää FD& c Keltainen nro 5 (tartratsiini), joka voi aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita (mukaan lukien keuhkoastma) tietyille herkille henkilöille. Vaikka FD: n kokonaisesiintyvyys&c Keltainen nro 5 (tartratsiini) herkkyys yleisväestössä on alhainen, sitä esiintyy usein potilailla, joilla on myös aspiriiniyliherkkyyttä.

yleistä: antihistamiinit aiheuttavat iäkkäillä potilailla todennäköisemmin huimausta, sedaatiota ja hypotensiota. Antihistamiinit voivat aiheuttaa kiihotusta etenkin lapsilla, mutta niiden yhdistelmä sympatomimeettien kanssa voi aiheuttaa joko lievää stimulaatiota tai lievää sedaatiota.

tietoa potilaille: varokaa potilaita juomasta alkoholijuomia tai ryhtymästä mahdollisesti vaarallisiin valppautta vaativiin toimiin, kuten autolla ajoon tai koneiden käyttöön tämän valmisteen käytön aikana. Potilaita on varoitettava käyttämästä tätä valmistetta, jos he nyt käyttävät reseptillä määrättyä monoamiinioksidaasin estäjää (MAO-estäjää) (tiettyjä masennuksen, psykiatristen tai emotionaalisten sairauksien tai Parkinsonin taudin lääkkeitä) tai 2 viikon ajan MAOI-lääkkeen lopettamisen jälkeen. Jos potilaat ovat epävarmoja siitä, sisältääkö reseptilääke MAO-estäjää, heitä on neuvottava neuvottelemaan terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen tällaisen valmisteen ottamista.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset: MAO-estäjät voivat pitkittää ja voimistaa antihistamiinien antikolinergisiä vaikutuksia ja sympatomimeettien kokonaisvaikutuksia.

karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen: Rynatan® – Lapsipotilassuspensiolla ei ole tehty pitkäaikaisia eläinkokeita.

raskaus: teratogeeniset vaikutukset: Raskauskategoria C. lisääntymistutkimuksia eläimillä ei ole tehty Rynatan® – Lapsipotilassuspensiolla. Ei myöskään tiedetä, voiko Rynatan® – Lapsipotilassuspensio aiheuttaa sikiövaurioita raskaana olevalle naiselle tai vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Rynatan® Pediatric Suspension tulisi antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.

imettävät äidit: Rynatan® – Lapsipotilassuspensiota ei saa antaa imettäville naisille.

haittavaikutukset

epäiltyjen haittavaikutusten ilmoittaminen, ota yhteyttä Meda Pharmaceuticals Inc. 1-800-526-3840: ssä tai FDA: ssa 1-800-FDA-1088: ssa tai www.fda.gov/medwatch

suositelluilla annoksilla Rynatan® – Lapsipotilassuspensioon liittyvät haittavaikutukset ovat olleet vähäisiä. Yleisimpiä ovat olleet uneliaisuus, sedaatio, limakalvojen kuivuus ja ruoansulatuskanavan vaikutukset. Suun kautta otettavien antihistamiinien tai sympatomimeettien vakavat haittavaikutukset ovat olleet harvinaisia.

yliannostus

oireet & oireet: voivat vaihdella keskushermoston lamasta stimulaatioon (levottomuudesta kouristuksiin). Antihistamiinin yliannostus voi pienillä lapsilla johtaa kouristuksiin ja kuolemaan. Atropiinin kaltaiset merkit ja oireet voivat olla huomattavia.

hoito: oksennuta, jos sitä ei ole esiintynyt spontaanisti. Aspiraatiota vastaan on varauduttava erityisesti imeväisillä, lapsilla ja koomapotilailla. Jos mahahuuhtelu on aiheellista, suositellaan isotonista tai puoliksi isotonista keittosuolaliuosta. Piristeitä ei pidä käyttää. Jos hypotensio on ongelma, vasopressorilääkkeiden käyttöä voidaan harkita.

Annostus ja antotapa

Anna suositeltu annos 12 tunnin välein.

Rynatan® Pediatric Suspension: yli kuusivuotiaat lapset – 5 – 10 mL (1 – 2 teelusikallista); 2-6-vuotiaat lapset-2, 5-5 mL (1/2-1 teelusikallinen); alle kaksivuotiaat lapset-titrataan annos yksilöllisesti.

kuinka toimitetaan

Rynatan® – Lapsipotilassuspensio (fenyyliefriinitarkaatti 5 mg ja kloorifeniramiinitarkaatti 4, 5 mg / 5 mL) tuoppipulloissa (NDC 0037-0714-16).

Säilytys: Säilytä valvotussa huoneenlämmössä 20°-25°C (68°-77°F).

annostele tiiviissä astiassa.

ilmoittaaksesi epäillyistä haittavaikutuksista, ota yhteyttä Meda Pharmaceuticals Inc. 1-800-526-3840: ssä tai FDA: ssa 1-800-FDA-1088: ssa tai www.fda.gov/medwatch

Yhdysvaltain patentit 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

valmistettu lisenssillä
JFC Technologies
Bound Brook, NJ, U. S. A.

MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

Printed in U. S. A. Rev. 1 / 09

pakkausmerkintä – Päänäyttöpaneeli – 473 mL: n (yksi Tuoppi) pullo

NDC 0037-0714-16
yksi Tuoppi (473 mL)
uudelleen muotoiltu
RYNATAN®
Lapsipotilassuspensio

Jokainen 5 mL (yksi teelusikallinen)
sisältää:
fenyyliefriinitarkaatti 5 mg
Kloorifeniramiinitarkaatti 4, 5 mg
muut aineet: bentsoehappo, FD&c sininen
nro 1, FD&c punainen nro 3, FD&c punainen nro 40,
Fd&c Keltainen nro. 5 (ks. varotoimet), makuaineet
(luonnollinen ja keinotekoinen), glyseriini, kaoliini, magnesium
alumiinisilikaatti, metyyliparabeeni, pektiini,
puhdistettu vesi, sakariininatrium, sakkaroosi.

Rx only
SHAKE WELL
MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

lääketieteellinen Vastuuvapauslauseke