Kesäkuu 09, 2018
2 minilukema

Tallenna

näkökulma: Karin A. Nielsen, MD

Lisää aihe SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSIIN
ota vastaan sähköposti, kun uusia artikkeleita on julkaistu
Anna sähköpostiosoitteesi saadaksesi sähköpostia, kun uusia artikkeleita on lähetetty .

tilaa

lisätty SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSIIN
olet lisännyt hälytykset onnistuneesti. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä

olet lisännyt hälytykset onnistuneesti. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
emme pystyneet käsittelemään pyyntöäsi. Yritä myöhemmin uudelleen. Jos sinulla on edelleen tämä kysymys, ota yhteyttä [email protected]
Takaisin Healioon

ATLANTA-tässä esitetyt positiiviset tulokset tukevat PRO 140 — Cytodynin tutkimuksen humanisoidun monoklonaalisen vasta-aineen kehittämistä HIV-potilaiden hoitoon, jotka eivät ole nykyisessä ART-hoito-ohjelmassa.

”vaikka ART on kehittynyt huomattavasti vuosien varrella, uusia aineita tarvitaan potenssin ja farmakokineettisten profiilien parantamiseen, toksisuuden vähentämiseen, lääkeresistenssin torjuntaan ja mukavuuden parantamiseen potilaiden vaatimustenmukaisuuden helpottamiseksi”, Cytodynin toimitusjohtaja Nader Pourhassan sanoi tiedotteessa.

PRO 140-monoklonaalinen vasta-aine kehitettiin sitoutumaan CCR5-reseptoriin estäen HIV: tä infektoivista kohdesoluista. Äskettäiseen kaksiosaiseen tutkimukseen osallistui viisikymmentä potilasta, joilla oli yksinomaan CCR5-hakuinen HIV-1-infektio ja jotka olivat osoittaneet resistenssiä vähintään kahdelle antiretroviraaliselle lääkeryhmälle. Ensimmäisen viikon aikana osallistujat satunnaistettiin saamaan yksi, 350 mg: n ihonalainen injektio PRO 140: tä tai lumelääkettä. Kaikki potilaat jatkoivat epäonnistunutta avusteista hoito-ohjelmaa. Tutkimuksen toisessa osassa kaikki osallistujat saivat 24 viikkoa avointa PRO 140-valmistetta, jossa oli optimoitu taustahoito.

tutkijoiden mukaan osallistujien lähtötilanteen viruskuorman keskiarvo oli 4.32 log10. Keskimäärin osallistujilla oli vähintään 10 aikaisempaa arv: tä ja he olivat vastustuskykyisiä vähintään yhdeksälle.

viikon kuluttua yhdestä PRO 140-injektiosta potilaiden viruskuorma aleni keskimäärin noin 97% lähtötilanteeseen verrattuna. Tutkijoiden mukaan tutkimuksessa saavutettiin sen ensisijainen tehon päätetapahtuma — niiden potilaiden osuus, joilla HIV-1 RNA väheni vähintään 0, 5 log10 lähtötasosta 1 viikon hoitojakson lopussa (p < .01).

tutkijat sanoivat PRO 140: n olevan yleisesti hyvin siedetty, eikä lääkkeisiin liittyviä vakavia haittatapahtumia tai hoidon keskeyttämisiä ole tähän mennessä raportoitu. Tähän mennessä 32 potilasta on saanut tutkimuksen päätökseen, 17 on kesken ja kolme keskeytti tutkimuksen etuajassa. Tutkijat tarjoavat PRO 140-hoitoa potilaille, jotka jatkoivat hoitoa 25 viikkoa.

viikoittain annettavat 350 mg: n pistokset PRO 140-valmistetta ovat aiemmin osoittaneet, että hoito-ohjelmaa voitaisiin mahdollisesti käyttää itsenäisenä hoitona joillekin potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet paljon hoitoa. 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa PRO 140-hoitoa saaneilla potilailla virologinen suppressio säilyi, kun avusteinen hoito lopetettiin.

” tämän yhdistelmähoitotutkimuksen erittäin suotuisien tehokkuustulosten ja aiempien kokeidemme ja meneillään olevan monoterapiatutkimuksemme tietojen avulla pyrimme nyt tekemään biologisen lisenssihakemuksen tai BLA: n kanssa FDA: n PRO 140-hakemuksen yhdistelmähoidon indikaatiossa”, Pourhassan sanoi.

maaliskuussa FDA hyväksyi ibalitsumabin, joka on toinen pitkävaikutteinen humanisoitu monoklonaalinen vasta — aine, joka on kehitetty monilääkeresistentin HIV: n hoitoon aikuisilla, joiden nykyinen ART-hoito ei onnistu. – John Schoen

Dhody k, et al. Abstrakti AAR LB15. Esitetty: ASM Microbe; Kesäkuu 7-11, 2018; Atlanta.

Maddon PJ, et al. Pro140 Sc-monoterapia aikaansaa HIV-potilaiden pitkäaikaisen täydellisen virologisen suppression. Esitetty: ASM Microbe; Kesäkuu 16-20, 2016; Boston.

ilmoittaminen: Pourhassan on oikeudenkäyntiä sponsoroivan CytoDyn toimitusjohtaja.

perspektiivi

takaisin huipulle Karin A. Nielsen, MD)

Karin A. Nielsen, MD

tarvitsemme uusia antiretroviraalisia lääkeaineita, ja kenttä on siirtynyt kohti injektoitavia pitkävaikutteisia lääkeaineita, joita voit ottaa viikon, kuukauden tai 2 kuukauden välein. Tätä lähestymistapaa on tutkittu muuntyyppisillä lääkkeillä, kuten integraasin estäjillä. Ajattelin, että tämä tutkimus oli mielenkiintoinen, ja aine on lupaava kannalta estää R5 reseptorit niin, että potilaat eivät ole virus sitoutuu reseptoriin ja soluun. Tulokset näyttävät rohkaisevilta.

Karin A. Nielsen, MD
lastentautiopin kliininen professori
tartuntatautien osasto
David Geffen School of Medicine
University of California, Los Angeles

tiedot: Nielsenin mukaan ei ole olennaisia taloudellisia tietoja.

Lue lisää

Lisää aihe SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSIIN
ota vastaan sähköposti, kun uusia artikkeleita on julkaistu
Anna sähköpostiosoitteesi saadaksesi sähköpostia, kun uusia artikkeleita on lähetetty .

tilaa

lisätty SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSIIN
olet lisännyt hälytykset onnistuneesti. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä

olet lisännyt hälytykset onnistuneesti. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
emme pystyneet käsittelemään pyyntöäsi. Yritä myöhemmin uudelleen. Jos sinulla on edelleen tämä kysymys, ota yhteyttä [email protected]
Takaisin Healioon

ASM mikrobi

ASM mikrobi