Juni 09, 2018
2 min læst

Gem

perspektiv fra Karin A. Nielsen, MD

Føj emne til e-mail-advarsler
Modtag en e-mail, når nye artikler er lagt ud på
angiv din e-mail-adresse for at modtage en e-mail, når nye artikler er lagt ud på .

Tilmeld

tilføjet til e-mail-advarsler
du har tilføjet til dine advarsler. Du modtager en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

du har tilføjet til dine advarsler. Du modtager en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv igen senere. Hvis du fortsat har dette problem, bedes du kontakte [email protected]
tilbage til Healio

ATLANTA-Positive resultater præsenteret her understøtter den fortsatte udvikling af PRO 140 — Cytodyns undersøgelseshumaniserede monoklonale antistof til behandling af patienter med HIV, der fejler deres nuværende ART-regimer.

“mens ART er meget avanceret gennem årene, er der behov for nye agenter for at forbedre styrken og farmakokinetiske profiler, mindske toksicitet, bekæmpe lægemiddelresistens og forbedre bekvemmeligheden for at lette patientens overholdelse,” sagde Nader Pourhassan, ph.d., Cytodyns Præsident og administrerende direktør, i en pressemeddelelse.

Pro 140 monoklonalt antistof blev udviklet til at binde til CCR5-receptoren og blokere HIV fra at inficere målceller. Halvtreds patienter inficeret udelukkende med CCR5-tropic HIV-1, og som havde dokumenteret resistens over for mindst to antiretrovirale (ARV) lægemiddelklasser deltog i en nylig todelt undersøgelse. I løbet af den første uge blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage en enkelt 350 mg subkutan injektion af PRO 140 eller placebo. Alle patienter fortsatte med deres svigtende ART-regime. I anden del af undersøgelsen modtog alle deltagere 24 ugers open-label PRO 140 med et optimeret baggrundsregime.

ifølge forskerne var deltagernes gennemsnitlige baseline virale belastning 4.32 log10. I gennemsnit blev deltagerne behandlet med mindst 10 tidligere arv ‘ er og var resistente over for mindst ni.

en uge efter en enkelt injektion af PRO 140 opnåede patienterne en gennemsnitlig reduktion af virusbelastningen på ca.97% fra baseline. Ifølge forskerne opfyldte forsøget sit primære effektendepunkt-andelen af patienter med mindst 0,5 log10-reduktioner i HIV-1 RNA fra baseline i slutningen af 1-ugers behandlingsperiode (P < .01).

forskerne sagde, at PRO 140 generelt var godt tolereret, og der har ikke været rapporteret nogen lægemiddelrelaterede alvorlige bivirkninger eller behandlingsafbrydelser til dato. Indtil videre har 32 patienter afsluttet undersøgelsen, 17 er i gang, og tre afbrød undersøgelsen tidligt. Forskerne giver fortsat adgang til PRO 140 til patienter, der afsluttede 25 ugers behandling.

ugentlige 350 mg injektioner af PRO 140 har tidligere vist, at regimen potentielt kunne bruges som en selvstændig terapi til nogle stærkt behandlingserfarne patienter. I en 12-ugers undersøgelse opretholdt patienter, der blev behandlet med PRO 140, virologisk suppression efter seponering af deres ART-regime.

“med de meget gunstige effektresultater for dette kombinationsterapiforsøg og data fra vores tidligere forsøg og vores igangværende monoterapiforsøg arbejder vi nu mod indgivelse af en biologisk licensansøgning, eller BLA, med FDA for PRO 140 i indikationen kombinationsterapi,” sagde Pourhassan.

i marts godkendte FDA et andet langtidsvirkende humaniseret monoklonalt antistof udviklet til behandling af multiresistent HIV hos voksne, der fejler deres nuværende ART — regimenter. – af John Schoen

Dhody K, et al. Abstrakt AAR LB15. Præsenteret på: ASM Microbe; juni 7-11, 2018; Atlanta.

Maddon PJ, et al. Pro140 Sc monoterapi giver langvarig, fuld virologisk undertrykkelse hos HIV-patienter. Præsenteret på: ASM Microbe; juni 16-20, 2016; Boston.

offentliggørelse: Pourhassan er Præsident og Administrerende Direktør for CytoDyn, som sponsorerer retssagen.

perspektiv

tilbage til toppen  Karin A. Nielsen, MD)

Karin A. Nielsen, MD

vi har brug for nye antiretrovirale midler, og feltet har bevæget sig mod injicerbare stoffer — langtidsvirkende stoffer, som du kan tage hver uge, hver måned eller hver 2.måned. Denne tilgang er blevet undersøgt med andre typer lægemidler, såsom integrasehæmmere. Jeg troede, at denne undersøgelse var interessant, og agenten er lovende med hensyn til at blokere R5-receptorerne, så patienterne ikke får viruset til at binde til receptoren og komme ind i cellen. Disse resultater ser opmuntrende ud.

Karin A. Nielsen, MD
klinisk professor i pædiatri
Division of infectious diseases
David Geffen School of Medicine
University of California, Los Angeles

oplysninger: Nielsen rapporterer ingen relevante økonomiske oplysninger.

Læs mere om

Føj emne til e-mail-advarsler
Modtag en e-mail, når nye artikler er lagt ud på
angiv din e-mail-adresse for at modtage en e-mail, når nye artikler er lagt ud på .

Tilmeld

tilføjet til e-mail-advarsler
du har tilføjet til dine advarsler. Du modtager en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

du har tilføjet til dine advarsler. Du modtager en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv igen senere. Hvis du fortsat har dette problem, bedes du kontakte [email protected]
tilbage til Healio

ASM mikrobe

ASM mikrobe