Feb. 23, 2012— beslutningen fra et føderalt Rådgivende panel om at anbefale det til godkendelse af US Food and Drug Administration trækker ros og kritik fra fedme-og diæteksperter, hvilket afspejler en stadig varm debat om behovet for yderligere værktøjer til behandling af fedme.

beslutningen om 20 til 2, der anbefalede godkendelse onsdag, kom som en overraskelse for mange eksperter. FDA har ikke godkendt et vægttab stof i fortiden 13 år og har trukket sig tilbage fra markedet mange lægemidler på grund af bekymringer over hjerte risici og andre bivirkninger.

blev afvist af agenturet i 2010 efter en 10 til 6 stemme imod godkendelse af samme panel, som omfattede omkring halvdelen af de samme medlemmer som onsdagens.

men panelet i denne uge enige om, at de sundhedsmæssige risici ved fedme og fordelene ved at tabe sig opvejer de risici, som lægemidlet.

“godkendelsen er et stort skridt fremad inden for fedmebehandling og er resultatet af fremskridt i vores forståelse af de sundhedsmæssige konsekvenser af fedme og de modstandsmekanismer, der gør det vanskeligt at tabe sig,” sagde Dr. Louis Aronne, direktør for det omfattende vægtkontrolprogram på Presbyterian Hospital.

afvisning i 2010 skyldtes i høj grad bekymring over potentialet for hjerteproblemer, fødselsdefekter og mentale virkninger såsom manglende koncentration og tåge for patienter, der tager stoffet.

panelet syntes at blive flyttet denne gang af planer fra lægemidlets producent, vivus, for at minimere disse risici gennem foranstaltninger som mærkning og et yderligere forsøg for at undersøge kardiovaskulære bivirkninger.

men nogle eksperter siger, at bivirkningerne stadig er et stort problem for et lægemiddel, der sandsynligvis vil blive søgt af millioner af mennesker.

“dette er langt fra et godt stof,” sagde Dr. David katts, direktør for Yale Prevention Research Center. “FDA-panelet anbefalede kun godkendelse af Kneksa, fordi rækken af nyttige vægttabsmedicin er så tynde, og desperate tider kræver desperate foranstaltninger. Det vil en godkendelse af jfr afspejle…desperation.”

en tredjedel af amerikanerne er overvægtige og har kroniske, dyre sundhedsproblemer som følge heraf-diabetes, hjertesygdomme og gigt, for at nævne nogle få. Patienter og læger er ofte frustrerede over manglen på mellemvejsmuligheder mellem traditionelle anbefalinger til kost og motion og den mere ekstreme tilgang til bariatrisk kirurgi.

patienter og læger er ikke de eneste antsy for en løsning. FDA har været udsat for stigende pres fra sundhedsgrupper og patientadvokatorganisationer for at tage fedme mere alvorligt som en tilstand, der er værdig til farmakologisk behandling. I et brev i September instruerede det amerikanske Senatbevillingsudvalg FDA til at indgive en rapport inden 30. marts 2012 om de skridt, det vil tage for at “støtte udviklingen af nye behandlinger for fedme.”

kritikere siger, at søgningen efter et lægemiddel mod fedme ikke er andet end en søgning efter en” magisk kugle ” kur mod fedme for at eliminere behovet for at foretage vanskelige livsstilsændringer.

“godkendelsen af Kksa giver en hurtig løsning til vægtstyring,” siger Dr. Gerard Mullin, lektor ved Johns Hopkins School of Medicine. “Løsningen på overvægt-fedmeepidemien ligger ikke i en anden ubesværet “hurtig løsning”, men i en smertefuld, men permanent livsstilsløsning.”

Kneksa er en kombination af to lægemidler, der allerede er godkendt af FDA: phentermine, et stimulerende middel, der undertrykker appetit, og topiramat, et lægemiddel, der anvendes til behandling af migræne og epilepsi, der har vægttab som en bivirkning. Vivus anbefaler, at lægemidlet ordineres som en del af vægttabsplaner, der inkluderer kost og motion.

kliniske forsøg indtil videre viser, at stoffet hjælper folk med at kaste 10 procent af deres kropsvægt, selvom patienterne genvandt en vis vægt i det andet år på stoffet. Det syntes også at have positive virkninger på blodsukker og blodtryk.

“jeg tror, at denne kombination er anderledes og et betydeligt fremskridt fra alle midler, der tidligere blev brugt til vægttab,” sagde Dr. Chip Lavie, medicinsk direktør for cardiac rehab and prevention ved Ochsner Clinic Foundation i ny Orleans. “I betragtning af de dystre resultater, som mange oplever med forsøg på vægttab med kost og motion, som altid er det første valg, og eksplosionen i behovet og brugen af bariatrisk kirurgi, bør dette kombinationslægemiddel være et stort fremskridt.”

FDA vil beslutte, om det skal godkendes inden den 17.April. Selvom agenturet normalt følger anbefalingerne fra sine paneler, er stoffets skæbne ikke sikret. I 2011 anbefalede et panel vægttabsmedicin Contrave til godkendelse, men FDA afviste at følge sine råd.