Rynatan Pediatric Suspension

obecný název: fenylefrin tannát a chlorfeniramin tannát
dávková forma: perorální suspenze

lékařsky přezkoumáno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 22. května 2020.

• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Profesionální
• Interakce
• Těhotenství
• Obrázky
• Více

Zřeknutí Se Odpovědnosti: Tento lék nebyl FDA shledán bezpečným a účinným a toto označení nebylo schváleno FDA. Další informace o neschválených lécích, klikněte zde.

popis

Rynatan® Pediatric Suspension je kombinace antihistaminika/nosní dekongestanty dostupná pro perorální podání ve formě suspenze. Každý 5 mL (jedna čajová lžička) přírodní suspenze s příchutí jahodového umělého rybízu břidlicově fialové barvy obsahuje:
fenylefrin Tannát 5 mg
chlorfeniramin Tannát 4,5 mg

další složky: kyselina benzoová, FD&C modrá č. 1, FD&C červená č. 3, FD&C červená č. 40, FD&C Žlutá č. 5 (viz Bezpečnostní opatření), příchutě (přírodní a umělé), glycerin, kaolin, křemičitan hořečnatý, methylparaben, pektin, čištěná voda, sodná sůl sacharinu, sacharóza.

Klinická farmakologie

Dětská suspenze Rynatan® kombinuje sympatomimetický dekongestantní účinek fenylefrinu s antihistaminickým účinkem chlorfeniraminu.

indikace a použití

Dětská suspenze Rynatan® je indikována k symptomatické úlevě od korýzy a nosní kongesce spojené s běžným nachlazením, sinusitidou, alergickou rýmou a dalšími stavy horních cest dýchacích. Pro primární onemocnění by měla být poskytnuta vhodná léčba.

kontraindikace

Dětská suspenze Rynatan® je kontraindikována u novorozenců, kojících matek a pacientů citlivých na kteroukoli složku nebo příbuzné sloučeniny.

upozornění

používejte s opatrností u pacientů s hypertenzí, kardiovaskulárním onemocněním, hypertyreózou, diabetem, glaukomem s úzkým úhlem nebo hypertrofií prostaty. Používejte s opatrností nebo se vyhněte použití u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo do 14 dnů od ukončení takové léčby. Tento přípravek obsahuje antihistaminikum, které může způsobit ospalost a může mít aditivní účinky na centrální nervový systém (CNS) s alkoholem nebo jinými látkami tlumícími CNS (např. hypnotika, sedativa, trankvilizéry).

bezpečnostní opatření

tento přípravek obsahuje FD&C žlutý č. 5 (tartrazin), který může u některých citlivých jedinců vyvolat alergické reakce (včetně bronchiálního astmatu). Ačkoli celkový výskyt FD&C žluté č. 5 (tartrazin) citlivosti v obecné populaci je nízký, je často pozorován u pacientů, kteří mají také přecitlivělost na aspirin.

Obecné: antihistaminika častěji způsobují závratě, sedaci a hypotenzi u starších pacientů. Antihistaminika mohou způsobit excitaci, zejména u dětí, ale jejich kombinace se sympatomimetiky může způsobit mírnou stimulaci nebo mírnou sedaci.

informace pro pacienty: opatrnost pacienti před pitím alkoholických nápojů nebo se zapojením do potenciálně nebezpečných činností vyžadujících bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů při používání tohoto přípravku. Pacienti by měli být upozorněni, aby tento přípravek nepoužívali, pokud nyní užívají inhibitor monoaminooxidázy (MAOI) (některé léky na depresi, psychiatrické nebo emoční stavy nebo Parkinsonovu chorobu) nebo 2 týdny po ukončení léčby MAOI. Pokud si pacienti nejsou jisti, zda lék na předpis obsahuje IMAO, měli by být poučeni, aby se před užitím takového přípravku poradili se zdravotnickým pracovníkem.

lékové interakce: inhibitory MAO mohou prodloužit a zesílit anticholinergní účinky antihistaminik a celkové účinky sympatomimetik.

karcinogeneze, mutageneze, zhoršení fertility: s dětskou suspenzí Rynatan® nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech.

těhotenství: teratogenní účinky: těhotenství kategorie C. reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny s dětskou suspenzí Rynatan®. Není také známo, zda Dětská suspenze Rynatan® může při podávání těhotné ženě způsobit poškození plodu nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Dětská suspenze Rynatan® by měla být podávána těhotné ženě, pouze pokud je to nezbytně nutné.

kojící matky: Dětská suspenze Rynatan® by neměla být podávána kojící ženě.

nežádoucí účinky

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte společnost Meda Pharmaceuticals Inc. na 1-800-526-3840 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch,

nežádoucí účinky spojené s dětskou suspenzí Rynatan® v doporučených dávkách byly minimální. Nejběžnější byly ospalost, sedace, suchost sliznic a gastrointestinální účinky. Závažné nežádoucí účinky perorálních antihistaminik nebo sympatomimetik byly vzácné.

předávkování

známky & příznaky: mohou se lišit od deprese CNS po stimulaci (neklid až křeče). Předávkování antihistaminiky u malých dětí může vést ke křečím a smrti. Známky a příznaky podobné atropinu mohou být prominentní.

léčba: vyvolání zvracení, pokud k němu nedošlo spontánně. Musí být přijata opatření proti aspiraci, zejména u kojenců, dětí a pacientů v komatu. Pokud je indikována výplach žaludku, je preferován izotonický nebo poloizotonický fyziologický roztok. Stimulanty by neměly být používány. Pokud je hypotenze problémem, lze zvážit vazopresorová činidla.

dávkování a podání

doporučená dávka se podává každých 12 hodin.

Dětská suspenze Rynatan®: děti starší šesti let – 5 až 10 mL (1 až 2 čajové lžičky); děti ve věku od dvou do šesti let – 2,5 až 5 mL (1/2 až 1 čajová lžička); děti do dvou let – Titrujte dávku individuálně.

jak se dodává

Dětská suspenze Rynatan® (fenylefrin tannát 5 mg a chlorfeniramin tannát 4,5 mg na 5 mL) v půllitrových lahvích (NDC 0037-0714-16).

skladování: Uchovávejte při pokojové teplotě 20°-25°C (68°-77°F).

dávkujte v těsném obalu.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte společnost Meda Pharmaceuticals Inc. na 1-800-526-3840 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

americké patenty 6,037,358; 5,663,415; 5,599,846

vyrobeno na základě licence od
JFC Technologies
Bound Brook, NJ, U.S. a.

MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

vytištěno v U. S. A. rev. 1/09

štítek na obalu – hlavní zobrazovací Panel – 473 mL (jedna půllitrová) láhev

NDC 0037-0714-16
jeden půllitr (473 mL)
PŘEFORMULOVANÝ
RYNATAN®
Dětská suspenze

každý 5 mL (jedna čajová lžička)
obsahuje:
fenylefrin Tannát 5 mg
chlorfeniramin Tannát 4.5 mg
další složky: kyselina benzoová, FD&C modrá
č. 1, FD&C červená č. 3, FD&C červená č. 40,
FD&C Žlutá č. 5 (viz Bezpečnostní opatření), příchutě
(přírodní a umělé), glycerin, kaolin, hořčík
křemičitan hlinitý, methylparaben, pektin,
čištěná voda, sodná sůl sacharinu, sacharóza.

pouze Rx
dobře protřepejte
MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120

zdravotní upozornění