Červen 09, 2018
2 min read

Uložit

perspektiva od Karin a. Nielsen, MD

přidat TÉMA do e-mailových upozornění
obdržíte e-mail, když jsou nové články zveřejněny na
uveďte svou e-mailovou adresu pro příjem e-mailu, když jsou nové články zveřejněny na .

Přihlásit se

přidáno do e-mailových upozornění
úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio
nebyli jsme schopni zpracovat váš požadavek. Zkuste to prosím později. Pokud máte tento problém i nadále, kontaktujte prosím [email protected]
zpět na Healio

ATLANTA-pozitivní výsledky zde prezentované podporují pokračující vývoj hodnocené humanizované monoklonální protilátky pro 140 — CytoDyn pro léčbu pacientů s HIV, kteří selhávají ve svých současných režimech ART.

„zatímco ART v průběhu let značně pokročil, jsou zapotřebí nové látky ke zlepšení účinnosti a farmakokinetických profilů, snížení toxicity, boje proti rezistenci na léky a zlepšení pohodlí pro usnadnění dodržování předpisů u pacientů,“ uvedl Nader Pourhassan, PhD, prezident a generální ředitel společnosti CytoDyn.

monoklonální protilátka PRO 140 byla vyvinuta tak, aby se vázala na receptor CCR5 a blokovala HIV od infikování cílových buněk. Padesát pacientů infikovaných výhradně CCR5-tropickým HIV-1 a kteří dokumentovali rezistenci na nejméně dvě antiretrovirové (ARV) třídy léčiv se zúčastnilo nedávné dvoudílné studie. Během prvního týdne byli účastníci náhodně přiděleni k podání jedné 350mg subkutánní injekce přípravku pro 140 nebo placeba. Všichni pacienti pokračovali v selhávajícím ART režimu. Ve druhé části studie dostali všichni účastníci 24 týdnů open-label pro 140 s optimalizovaným režimem pozadí.

podle výzkumníků byla průměrná výchozí virová zátěž účastníků 4.32 log10. V průměru byli účastníci léčeni nejméně 10 předchozími ARV a byli rezistentní na nejméně devět.

jeden týden po jednorázové injekci přípravku pro 140 dosáhli pacienti průměrného snížení virové zátěže přibližně o 97% oproti výchozí hodnotě. Podle výzkumníků studie splnila svůj primární cílový parametr účinnosti-podíl pacientů s alespoň 0, 5 log10 snížením HIV-1 RNA od výchozí hodnoty na konci 1týdenního léčebného období (P <.01).

výzkumníci uvedli, že přípravek pro 140 byl obecně dobře snášen a dosud nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky související s léčivem nebo přerušení léčby. Dosud studii dokončilo 32 pacientů, 17 pokračuje a tři předčasně ukončili studii. Výzkumníci poskytují trvalý přístup k PRO 140 pacientům, kteří dokončili 25 týdnů léčby.

týdenní injekce přípravku pro 140 v dávce 350 mg již dříve prokázaly, že tento režim může být potenciálně použit jako samostatná léčba u některých pacientů, kteří již dříve podstoupili těžkou léčbu. Ve 12týdenní studii pacienti, kteří byli léčeni přípravkem pro 140, udržovali virologickou supresi po ukončení ART režimu.

„s vysoce příznivými výsledky účinnosti pro tuto studii kombinované terapie a údaji z našich předchozích studií a naší probíhající studie monoterapie nyní pracujeme na podání žádosti o biologickou licenci nebo BLA s FDA pro pro 140 v indikaci kombinované terapie,“ řekl Pourhassan.

v březnu FDA schválila ibalizumab-další dlouhodobě působící humanizovanou monoklonální protilátku vyvinutou pro léčbu HIV rezistentního vůči více lékům u dospělých, kteří selhávají ve svých současných regimentech ART. – John Schoen

Dhody K, et al. Abstrakt AAR LB15. Prezentováno na: ASM Microbe; červen 7-11, 2018; Atlanta.

Maddon PJ, et al. Monoterapie Pro140 Sc poskytuje dlouhodobou, plnou virologickou supresi u pacientů s HIV. Prezentováno na: ASM Microbe; červen 16-20, 2016; Boston.

zveřejnění: Pourhassan je prezidentem a generálním ředitelem společnosti CytoDyn, která Proces sponzoruje.

perspektiva

zpět na začátek Karin a. Nielsen, MD)

Karin a. Nielsen, MD

potřebujeme nové antiretrovirové látky a pole se pohybuje směrem k injekčním látkám-dlouhodobě působícím látkám, které můžete užívat každý týden, každý měsíc nebo každé 2 měsíce. Tento přístup byl zkoumán s jinými typy léčiv, jako jsou inhibitory integrázy. Myslel jsem, že tato studie byla zajímavá, a agent je slibný, pokud jde o blokování receptorů R5, takže pacienti nebudou mít virus vázat na receptor a vstoupit do buňky. Tyto výsledky vypadají povzbudivě.

Karin a. Nielsen, MD
klinický profesor pediatrie
divize infekčních nemocí
David Geffen School of Medicine
University of California, Los Angeles

zveřejnění: Nielsen nehlásí žádná relevantní finanční zveřejnění.

Přečtěte si více o

přidat TÉMA do e-mailových upozornění
obdržíte e-mail, když jsou nové články zveřejněny na
uveďte svou e-mailovou adresu pro příjem e-mailu, když jsou nové články zveřejněny na .

Přihlásit se

přidáno do e-mailových upozornění
úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio
nebyli jsme schopni zpracovat váš požadavek. Zkuste to prosím později. Pokud máte tento problém i nadále, kontaktujte prosím [email protected]
zpět na Healio

ASM Microbe

ASM Microbe